聚山梨脂检测

检测项目

含量测定：聚山梨酯20/60/80主成分定量分析，检测范围95%-105%

酸值检测：游离脂肪酸含量测定，参数范围1.0-2.5 mg KOH/g

羟值检测：羟基官能团定量分析，典型值65-95 mg KOH/g

水分测定：卡尔费休法检测水分含量，限量≤3.0%

残留溶剂检测：GC法检测环氧乙烷（≤1 ppm）、二氧六环（≤10 ppm）

检测范围

药用辅料：注射剂、口服液体制剂中的乳化剂

化妆品原料：乳液、膏霜类产品的稳定剂

食品添加剂：冰淇淋、烘焙食品用乳化剂

疫苗佐剂：灭活疫苗中的免疫增强成分

生物制剂：单克隆抗体冻干保护剂

检测方法

含量测定：HPLC法（USP ⟨621⟩、EP 2.2.29）

酸值测定：滴定法（GB/T 5530-2005、ISO 660:2009）

羟值测定：乙酰化法（ASTM D4274-16）

水分检测：库仑法卡尔费休（GB/T 6283-2008、ISO 760:1978）

残留溶剂：顶空-GC法（ICH Q3C、GB/T 9722-2006）

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II，配备ELSD检测器

自动电位滴定仪：Metrohm 905 Titrando，精度±0.1 μL

气相色谱质谱联用仪：Thermo Scientific TSQ 9000，检出限0.01 ppm

微量水分测定仪：Mettler Toledo DL39，分辨率0.1 μg H₂O

傅里叶红外光谱仪：PerkinElmer Spectrum Two，波长范围450-4000 cm⁻¹

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.