不溶解杂质检测

检测项目

1.颗粒物含量：测定粒径范围0.1-1000μm的固体颗粒质量占比（单位：mg/kg）

2.悬浮物浓度：分析液体介质中悬浮微粒的密度（单位：mg/L）

3.沉淀物分析：量化静置后沉积物的体积占比（单位：%）

4.纤维残留量：检测纤维状杂质的长度分布（50-5000μm）及数量密度

5.化学惰性测试：测试杂质与主体材料的反应活性（pH1-14环境）

检测范围

1.化工原料：聚丙烯树脂颗粒、钛白粉等粉体材料的异物筛查

2.注射用药品：无菌制剂中的可见异物与不溶性微粒控制

3.食品添加剂：乳制品稳定剂中的沉淀物含量测定

4.金属材料：铝合金熔体中非金属夹杂物的定量分析

5.纺织制品：合成纤维中未溶解聚合物颗粒的分布检测

检测方法

ASTMD1212-21《颜料中粗颗粒的标准试验方法》：采用325目筛网进行机械筛分

ISO787-18:2019《通用试验方法-第18部分》：差示扫描量热法测定杂质熔点

GB/T23978-2020《液体染料不溶物测定》：真空抽滤结合恒重法计算质量分数

USP<788>注射剂微粒检测：光阻法结合显微计数法双重验证

GB/T14837-2018《橡胶中凝胶含量的测定》：甲苯溶剂萃取法分离不溶组分

检测设备

1.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量0.01-3500μm颗粒的粒径分布

2.MettlerToledoXP205电子天平：最小称量值0.01mg的精密称量系统

3.SartoriusStedimBiotech滤膜称重套件：含0.22μm孔径PTFE滤膜组件

4.OlympusBX53工业显微镜：配备500万像素CCD的形态学分析系统

5.BeckmanCoulterVi-CELLXR细胞活力分析仪：动态成像法统计纤维数量

6.Metrohm859Thermoprep热台显微镜：-40~300℃温控下的相变观测

7.Agilent7900ICP-MS：痕量金属杂质的元素成分鉴定

8.ShimadzuTGA-50热重分析仪：10^-6g级精度测定热分解残留物

9.HoribaLA-960激光散射仪：湿法分散模式下的悬浮颗粒表征

10.PallCorporation漏斗式过滤装置：316L不锈钢材质耐腐蚀过滤系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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