弗氏不完全佐剂检测

检测项目

1.矿物油含量测定：碳链分布（C15-C30）、芳烃含量（≤0.1%）、硫化物残留（≤10ppm）

2.乳化稳定性测试：油水比（1:1至9:1）、离心分层时间（≥30min/3000rpm）、粒径均匀性（D90≤5μm）

3.粘度特性分析：动态粘度（25℃下40-100mPas）、剪切速率相关性（10-1000s⁻）

4.微生物限度检测：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（不得检出）、内毒素（＜0.25EU/mL）

5.理化安全性指标：pH值（6.5-7.5）、过氧化值（≤10meq/kg）、重金属总量（Pb+Cd+Hg+As≤10ppm）

检测范围

1.疫苗研发用乳化佐剂制剂

2.动物实验免疫增强剂成品

3.药用级矿物油原料（符合USP-NF标准）

4.生物制品生产中间体乳化体系

5.科研用预乳化复合佐剂产品

检测方法

ISO21530:2004医疗器械中矿物油成分分析方法

GB/T601-2016化学试剂水分测定通用方法

ASTMD445-21a透明与不透明液体运动粘度测定标准

GB/T5750.12-2023生活饮用水微生物检验标准（适用于无菌性测试）

EP2.6.14欧洲药典微粒污染检测法（粒径分布测定）

检测设备

Agilent7890B气相色谱仪：矿物油碳链分布及芳烃定量分析

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：乳化液滴粒径分布测定

BrookfieldDV2T粘度计：流变特性与粘度指数测试

SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量操作

ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：需氧菌总数培养监测

HachET6000内毒素检测仪：动态显色法鲎试剂定量分析

MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度精确测量

EppendorfCentrifuge5920R高速离心机：乳化稳定性加速测试

PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.