苯甲酸雌二醇检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量97.0%-103.0%）

2.熔点测定：通过毛细管法测定熔程（191-196℃）

3.溶解度测试：验证在乙醇/丙酮中的溶解特性（1g/10mL）

4.有关物质检测：HPLC法检测总杂质（≤1.0%）及单杂（≤0.5%）

5.残留溶剂分析：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

检测范围

1.药用原料药及中间体

2.注射用苯甲酸雌二醇制剂

3.雌激素类复方口服制剂

4.化妆品用激素添加剂

5.动物源性食品中激素残留

检测方法

1.HPLC法：参照USP42-NF37〈711〉色谱条件

2.GC-MS法：依据GB/T21981-2008动物源性食品激素检测

3.UV分光光度法：按ChP2020通则0401执行

4.毛细管电泳法：ISO13914-2016甾体化合物分离规范

5.红外光谱法：GB/T6040-2019化学试剂红外光谱鉴定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用系统（EI源）

3.METTLERTOLEDOMP70熔点仪（数字图像分析）

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（双光束系统）

5.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱（2μm色谱柱）

6.BrukerALPHAII傅里叶变换红外光谱仪（ATR附件）

7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（电导检测）

8.PerkinElmerClarus580气相色谱仪（FID/NPD双检测器）

9.MalvernZetasizerNanoZSP粒度分析仪（动态光散射）

10.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg精度）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.