骨粘固剂检测

检测项目

1. 固化时间：初始固化≤8分钟，最终固化≤15分钟（37℃恒温环境）

2. 抗压强度：≥70 MPa（ASTM F451标准）

3. 弯曲强度：≥50 MPa（ISO 5833标准）

4. 粘接强度：骨-水泥界面≥10 MPa（GB/T 16886.11）

5. 单体残留量：甲基丙烯酸甲酯≤2.2%（HPLC法）

6. 热稳定性：80℃下24小时无开裂变形

7. 生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO 10993-5）

检测范围

1. 聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）类骨水泥

2. 磷酸钙基可吸收骨粘固剂

3. 含抗生素缓释功能骨水泥

4. 复合型羟基磷灰石骨水泥

5. 高粘度椎体成形用骨粘固剂

6. 3D打印定制化骨修复材料

检测方法

1. ASTM F451-16：骨水泥抗压与弯曲强度测试

2. ISO 5833:2020：外科植入物丙烯酸树脂骨水泥

3. GB/T 1041-2008：塑料压缩性能测定

4. ISO 10993-5:2009：体外细胞毒性评价

5. GB/T 16886.11-2011：骨植入物生物相容性试验

6. ASTM D5045-14：塑料断裂韧性测试

7. ISO 13779-3:2018：羟基磷灰石涂层粘结强度

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机（载荷范围0.5kN-30kN）

2. TA Instruments Q2000差示扫描量热仪（固化反应热分析）

3. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（单体残留检测）

4. ZwickRoell BZ2.5/TS1S生物力学测试系统（动态疲劳试验）

5. Netzsch DMA 242E动态热机械分析仪（粘弹性模量测定）

6. Keyence VHX-7000数码显微镜（界面结合形貌观测）

7. Binder KBF720恒温恒湿箱（加速老化试验）

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（粉体粒径分布分析）

9. BOSE ElectroForce 3200生物反应器（体外细胞培养测试）

10. PerkinElmer TGA4000热重分析仪（热稳定性测试）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.