多头导管检测

检测项目

1. 拉伸强度测试：测定导管断裂强度（≥50N）及断裂伸长率（≥300%）

2. 耐压性能测试：验证爆破压力（≥3MPa）及持续压力耐受性（1.5MPa/30min）

3. 尺寸精度检测：内径公差（±0.05mm）、外径公差（±0.1mm）、长度偏差（±1mm）

4. 表面粗糙度测试：Ra值≤0.8μm（接触人体部位）

5. 化学溶出物分析：重金属含量（Pb≤0.1μg/g, Cd≤0.05μg/g）

6. 生物相容性评价：细胞毒性（≤1级）、致敏反应（阴性）

检测范围

1. 医用硅胶导管：心血管介入导管、导尿管

2. 聚氨酯材质导管：神经介入微导管、引流管

3. 金属合金导管：冠脉支架输送系统

4. 复合涂层导管：抗菌涂层导管、亲水涂层导管

5. 工业用多腔导管：液压传动管、精密仪器冷却管

检测方法

1. ASTM F2150-19《医用球囊扩张导管标准测试方法》

2. ISO 10555-3:2013《血管内导管耐压性测定》

3. GB/T 15812.1-2020《医用高分子制品生物学评价》

4. ASTM D412-16《橡胶材料拉伸性能测试》

5. GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验》

6. ISO 10993-10:2021《医疗器械致敏反应试验》

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机：最大载荷5kN，精度±0.5%

2. ZwickRoell BZ2.5/TN1S爆破测试仪：压力范围0-10MPa

3. Mitutoyo CMM 776三坐标测量仪：空间精度±1μm

4. Bruker ContourGT-K光学轮廓仪：表面粗糙度测量分辨率0.1nm

5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：元素检出限0.01ppb

6. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：细胞毒性定量分析

7. Binder KBF720恒温恒湿箱：温度控制±0.5℃，湿度±2%RH

8. Labthink MFY-01密封性测试仪：真空度可达-90kPa

9. Keyence VHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察

10. Sartorius CPA225D电子天平：称量精度0.01mg

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.