氨基半乳糖基转移酶检测

检测项目

1. 酶活性测定：单位时间内UDP-GalNAc消耗量（μmol/min/mg），反应温度37±0.5℃，pH7.4±0.1

2. 底物特异性分析：针对MUC1/MUC5AC/MUC7等黏蛋白核心肽段的Km值测定（n=3）

3. 热稳定性测试：40-60℃梯度温育30min后残余活性百分比（±2%）

4. pH耐受性测试：pH5.0-8.5范围内活性保持率（间隔0.5单位）

5. 金属离子依赖性：Mg²+/Mn²+浓度梯度（0-10mM）对催化效率的影响

检测范围

1. 重组蛋白药物：CHO细胞/HEK293细胞表达系统生产的治疗性酶制剂

2. 乳制品原料：牛初乳/羊乳中天然GalNAc-T的活性残留量

3. 诊断试剂盒：肿瘤标志物检测用酶联免疫试剂的核心组分

4. 生物酶制剂：工业级糖基化修饰用酶的批次一致性验证

5. 科研样本：转基因模式生物（小鼠/斑马鱼）组织裂解液

检测方法

ISO 20633:2018《生物技术-糖基转移酶活性测定-分光光度法》

ASTM E2690-19《重组酶制剂纯度测定标准指南》

GB/T 35809-2018《食品用酶制剂中糖基转移酶活性的测定》

GB 4789.43-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 酶活性测定》

ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×150mm），用于UDP-GalNAc定量分析

2. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：波长340nm处连续监测NADH氧化反应

3. Beckman Coulter ProteomeLab PF 2D：二维电泳系统进行酶纯度验证（分辨率≤1.5%）

4. Malvern Zetasizer Nano ZS90：动态光散射仪测定酶分子粒径分布（0.3nm-10μm）

5. Shimadzu LCMS-8060三重四极杆质谱：ESI源正离子模式鉴定糖基化产物结构

6. Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪：温度控制精度±0.1℃，用于热稳定性测试

7. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：pH电极精确测定反应体系酸碱度（±0.01）

8. PerkinElmer Lambda 365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm，带宽0.5/1/2/4nm可调

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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