胫骨近端锁定钢板检测

检测项目

1. 力学性能测试：静态四点弯曲强度≥5000N·m，轴向压缩刚度≥1800N/mm

2. 材料成分分析：钛合金Ti6Al4V ELI氧含量≤0.13%，不锈钢316LVM铬含量16.5-18.5%

3. 尺寸公差检测：孔距偏差±0.05mm，钢板厚度公差±0.1mm

4. 表面粗糙度测试：Ra≤0.8μm（非接触区），Ra≤1.6μm（骨接触面）

5. 疲劳寿命验证：500万次循环载荷（700-1400N）无裂纹产生

检测范围

1. 钛合金TC4/TA2系列锁定钢板

2. 医用不锈钢316LVM解剖型接骨板

3. 钴铬钼合金多轴锁定系统

4. PEEK复合材料低弹性模量钢板

5. 可降解镁合金生物吸收型内固定器

检测方法

1. ASTM F382-17接骨板四点弯曲试验方法

2. ISO 5832-3外科植入物金属材料第3部分：锻造钛合金

3. GB/T 228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

4. ISO 7206-6植入物表面粗糙度轮廓法测量规范

5. GB/T 16886.15医疗器械生物学评价第15部分：金属降解产物分析

检测设备

1. Instron 5982万能材料试验机（载荷范围±100kN）

2. Bruker Q4 TASMAN直读光谱仪（元素分析精度0.001%）

3. Mitutoyo CMM Crysta-Apex S三坐标测量机（分辨率0.1μm）

4. Olympus DSX1000数码金相显微镜（5000倍表面形貌分析）

5. MTS Landmark疲劳试验系统（100Hz高频加载能力）

6. Taylor Hobson Form Talysurf i系列表面轮廓仪

7. Netzsch STA 449F3同步热分析仪（成分相变检测）

8. Zwick Roell HIT 50P洛氏硬度计（标尺HRC/HRA切换）

9. Keyence VHX-7000数字显微镜（3D表面缺陷扫描）

10. Thermo Fisher iCAP RQ ICP-MS质谱仪（痕量元素检测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.