结扎导管检测

检测项目

1. 拉伸强度测试：断裂载荷≥50N（ASTM D412）

2. 爆破压力测试：耐受压力≥300kPa（GB/T 1962.1）

3. 管腔密封性测试：泄漏量≤0.1mL/min（ISO 10555-5）

4. 表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（GB/T 3505）

5. 生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO 10993-5）

检测范围

1. 硅胶材质导管（硬度范围20-80 Shore A）

2. 聚氨酯复合导管（多层共挤结构）

3. PTFE涂层导管（厚度0.05-0.15mm）

4. 血管结扎专用导管（外径1.0-6.0mm）

5. 腹腔镜手术导管（耐温范围-20℃至120℃）

检测方法

1. 密封强度测试：ASTM F88/F88M双轴拉伸法

2. 流量特性分析：GB/T 15812流体动力学测试法

3. 化学残留检测：ISO 10993-18气相色谱质谱联用法

4. 灭菌适应性验证：GB 18278环氧乙烷灭菌确认规程

5. 加速老化试验：ASTM F1980湿热老化模型

检测设备

1. Instron 5943万能材料试验机（载荷精度±0.5%）

2. MTS C43.504脉动压力测试系统（频率范围0-10Hz）

3. Keyence VHX-7000三维表面轮廓仪（分辨率0.01μm）

4. Thermo Scientific Dionex ICS-600离子色谱仪（检出限0.1ppb）

5. ESPEC PL-3KPH气候箱（温控精度±0.5℃）

6. Sartorius CPA225D电子天平（精度0.01mg）

7. Malvern Mastersizer 3000粒度分析仪（量程0.01-3500μm）

8. PerkinElmer Lambda 950紫外分光光度计（波长范围175-3300nm）

9. Zeiss Axio Observer 7倒置显微镜（放大倍数50-1000X）

10. Binder KBF720恒温恒湿箱（湿度控制±2%RH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.