金属直型接骨板直型接骨板胫骨检测

检测项目

1. 静态弯曲强度测试：三点弯曲试验载荷≥800N，挠度变形量≤1.5mm

2. 疲劳性能测试：循环载荷400-800N，频率5Hz，循环次数≥5×10⁶次

3. 化学成分分析：Ti6Al4V ELI钛合金Al含量5.5-6.5%，V含量3.5-4.5%

4. 表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm（依据ISO 7207-2）

5. 显微硬度测试：维氏硬度HV0.3≥320，梯度变化≤15%

检测范围

1. 医用不锈钢接骨板（316L/317L系奥氏体不锈钢）

2. 纯钛及钛合金接骨板（TA1/TA2/TC4/TC20）

3. 钴铬钼合金接骨板（ASTM F75/F799）

4. 镍钛形状记忆合金接骨板（相变温度Af≤37℃）

5. 可降解镁合金接骨板（Mg-Zn-Ca系合金）

检测方法

1. ASTM F382-22《接骨板标准规范及试验方法》规定静态弯曲试验程序

2. ISO 5832-3:2021《外科植入物金属材料第3部分：锻造钛6-铝4-钒合金》

3. GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》化学成分要求

4. ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

5. GB/T 228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度±0.5%

2. Q-Lab盐雾试验箱：符合ASTM B117标准，温度控制±1℃

3. Olympus DELTA Professional光谱仪：元素分析精度0.001%

4. Mitutoyo SJ-410表面粗糙度仪：测量范围Ra0.05-10μm

5. ZwickRoell ZHU250硬度计：维氏/布氏/洛氏三用测试头

6. MTS Landmark疲劳试验机：动态载荷±250kN，频率0.01-100Hz

7. Leica DM2700M金相显微镜：500倍显微组织观察

8| Thermo Scientific ARL iSpark金属分析仪：O/N/H气体元素检测

9| Keyence IM-8000影像测量仪：尺寸精度±1μm

10| Binder KBF恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.