转管培养检测

检测项目

1. 温度控制精度：±0.5℃（37℃基准），连续监测72小时波动值

2. 转速稳定性：5-20rpm可调范围，偏差≤±0.3rpm

3. CO₂浓度维持：5%±0.2%，每小时记录浓度梯度变化

4. 培养基pH值漂移：Δ≤0.1（24小时周期）

5. 材料溶出物分析：ICP-MS检测金属离子释放量（μg/cm²）

6. 表面润湿角变化：接触角测量仪精度±1°

7. 动态应力耐受：模拟脉动压力0-200mmHg循环测试

检测范围

1. 细胞培养基质支架（PLGA/PCL复合材料）

2. 生物反应器用硅胶膜组件

3. 植入式医疗器械涂层（羟基磷灰石/钛合金）

4. 制药用多层共挤输液袋（PE/EVOH结构）

5. 微载体培养系统（葡聚糖基微球）

6. 3D打印生物降解支架（PLLA/β-TCP复合材料）

检测方法

1. ASTM F1980-21：加速老化条件下材料相容性测试

2. ISO 13408-6:2021 无菌加工系统的定期验证规程

3. GB/T 16292-2010 医药工业洁净室悬浮粒子测试方法

4. ISO 10993-5:2009 体外细胞毒性定量评价

5. GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价第15部分：金属降解产物分析

6. USP <71> Sterility Tests 动态培养环境下的无菌保证测试

检测设备

1. Thermo Scientific Heracell 240i CO₂培养箱：三气控制系统（CO₂/O₂/N₂），温度分辨率0.1℃

2. Agilent 1260 Infinity II HPLC：氨基酸代谢产物定量分析（波长范围190-950nm）

3. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：自动温度补偿型电极（精度±0.002pH）

4. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：微载体粒径分布测定（0.01-3500μm量程）

5. Zwick Roell Biaxial TestSystem：双轴拉伸试验机（最大载荷500N）

6. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：痕量元素分析（检出限ppt级）

7. Keyence VHX-7000数字显微镜：三维表面形貌重建（5000倍光学变焦）

8. Anton Paar Litesizer 500：纳米颗粒Zeta电位测定（动态光散射技术）

9. Instron ElectroPuls E10000：动态疲劳测试系统（频率范围0.001-100Hz）

10. Bruker D8 ADVANCE XRD：晶体结构分析（Cu靶Kα辐射源）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.