多维丸检测

检测项目

1.有效成分含量：采用HPLC-UV法测定主成分（如维生素B1/B6/B12）含量范围（0.1mg/g-50mg/g），RSD≤2.0%

2.溶出度测试：参照《中国药典》四部0931法测定30min溶出量≥80%，溶出介质pH1.2-6.8梯度变化

3.崩解时限：按GB/T35840规定测定全崩解时间≤15min（371℃纯水介质）

4.水分含量：卡尔费休法测定水分≤5.0%（WS-3000型水分测定仪）

5.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤0.5mg/kg、镉≤0.2mg/kg、砷≤0.3mg/kg

检测范围

1.中药复方多维丸（含植物提取物基质）

2.保健食品类多维营养丸（维生素/矿物质复合制剂）

3.食品添加剂用包衣微丸（直径0.5-2.0mm）

4.兽用缓释多维丸（畜禽专用制剂）

5.工业用预混料载体丸（聚乙烯醇基材）

检测方法

1.HPLC法：GB/T20741-2006/ISO14797:2019（脂溶性维生素测定）

2.UV-Vis分光光度法：GB/T5009.84-2016（水溶性维生素总量测定）

3.GC-MS法：ASTMD7796-17（挥发性成分残留检测）

4.微生物限度检测：GB/T13093-2021/ISO7937:2004（需氧菌总数≤1000CFU/g）

5.X射线衍射法：GB/T36046-2018（晶体结构分析）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配DAD检测器）：成分定量分析

2.Distek2500型智能溶出仪（8杯体设计）：符合USP<711>标准

3.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平（0.001mg精度）：精密称量

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量元素检测（检出限0.01ppb）

5.BinderKB115恒温恒湿箱（温度范围-10℃~100℃）：加速稳定性试验

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测定（0.01-3500μm）

7.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集菌培养一体化操作

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（CLASSIIA2型）：无菌操作保障

9.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围185-900nm）：快速筛查分析

10.CopleyTDT08L智能崩解仪（6工位同步测试）：符合EP7.0标准

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.