脏胸膜检测

检测项目

1.微生物污染检测：菌落总数≤100CFU/cm（GB15979-2002），致病菌零检出
2.颗粒物残留分析：粒径分布（0.1-10μm），密度≤5particles/cm（ISO14644-1）
3.化学物质析出量：重金属总量≤0.1μg/cm（USP<232>），有机挥发物≤50μg/g（ISO10993-12）
4.pH值稳定性测试：接触液pH变化范围6.5-7.8（GB/T16886.12）
5.表面粗糙度测定：Ra值≤0.8μm（ASTMD7127），三维形貌扫描精度0.01μm

检测范围

1.医用植入级硅胶胸膜假体
2.聚氨酯基人工胸膜修复材料
3.PTFE复合防粘连隔离膜
4.生物降解型胸腔补片
5.纳米涂层改性胸膜材料

检测方法

1.ASTMF60-68(2020)医用材料表面微生物检测规程
2.ISO18562-4:2017生物相容性气体通路测试标准
3.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验通则
4.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验方法
5.ASTME2149-13a抗菌材料动态接触测试法
6.GB/T16886.7-2015环氧乙烷残留量测定

检测设备

1.HitachiSU3500扫描电子显微镜：纳米级表面形貌分析
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm颗粒测量
3.ThermoScientificNORANSystem7能谱仪：元素成分定性定量分析
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH值测量
5.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：三维表面粗糙度检测
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：VOCs残留物质分析
7.BDBACTECFX40微生物培养系统：自动化菌落计数
8.ZwickRoellZ010材料试验机：拉伸强度/剥离力测试
9.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：化学物质定量分析
10.MemmertHPP108恒温恒湿箱：加速老化试验环境模拟

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.