人类免疫缺陷病毒型抗体检测

检测项目

1.HIV-1/2抗体筛查试验：灵敏度≥99.7%，特异性≥98.5%，临界值（Cut-off）计算采用S/CO比值法

2.HIV-1p24抗原抗体联合检测：第四代试剂盒可同步检测抗原（检出限≤2IU/mL）与抗体

3.HIV抗体确证试验：采用WB法检测gp160/gp120/gp41/p31/p24/p17条带显影

4.快速诊断试剂盒测试：室温下15-30分钟完成胶体金层析法判读

5.病毒载量关联性分析：CD4+T淋巴细胞计数与抗体滴度相关性研究

检测范围

1.全血样本：EDTA抗凝静脉血需在6小时内完成离心分离血浆

2.干血斑样本：符合WHODBS采集规范（直径≥12mm,血斑量≥75μL）

3.唾液样本：使用OraQuick专用采集器提取口腔黏膜渗出液

4.血浆制品：单采血浆站原料血浆HIV-1/2抗体复检

5.医疗器械残留检测：血液透析器复用前的HIV抗体污染筛查

检测方法

1.ELISA法：参照CLSIM53-A标准建立双抗原夹心法反应体系

2.CLIA法：执行GB/T37864-2019《化学发光免疫分析试剂盒通用技术要求》

3.WB确证法：符合CDC《全国艾滋病检测技术规范》2020版判定标准

4.快速检测试纸：满足GB/T19106-2013《一次性使用血样采集器》技术要求

5.核酸检测辅助判定：采用ISO15189:2012规范进行病毒RNA与抗体联合分析

检测设备

1.Bio-RadGS-680酶标仪：波长范围400-750nm，支持双波长吸光度测量

2.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：通量200测试/小时，CV值＜5%

3.BioTekELx800洗板机：96孔板清洗压力0.02-0.08MPa可调

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.