蛤蚧定喘丸检测

检测项目

1.总生物碱含量测定：采用紫外分光光度法（UV-Vis），控制范围0.8-1.2mg/g（以盐酸麻黄碱计）
2.水分测定：热重分析法（TGA），限度≤9.0%（GB5009.3-2016）
3.重金属总量：原子吸收光谱法（AAS），铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（GB5009.12-2017）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（ChP2020四部通则1105）
5.农药多残留筛查：GC-MS/MS法检测有机氯类、拟除虫菊酯类等36种农药（GB/T20769-2008）

检测范围

1.原药材：蛤蚧（Gekkogecko）干燥体及配方中药材的性状鉴别
2.中间体：制丸前浸膏的pH值（5.5-6.5）、相对密度（1.25-1.35）控制
3.成品制剂：丸剂重量差异（10%）、溶散时限（≤60分钟）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.工艺用水：纯化水电导率≤2μS/cm（25℃）、微生物限度≤100CFU/mL

检测方法

1.HPLC指纹图谱分析：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱（ChP2020四部通则0512）
2.二氧化硫残留量测定：蒸馏-碘滴定法（GB/T5009.34-2016）
3.黄曲霉毒素B1检测：免疫亲和柱净化-HPLC-FLD法（GB5009.22-2016）
4.崩解时限测试：智能崩解仪371℃水浴（ChP2020四部通则0921）
5.砷盐检测：原子荧光光谱法（AFS），限量≤2mg/kg（GB5009.11-2014）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：用于生物碱及黄酮类成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析
3.ShimadzuGCMS-TQ8040NX三重四极杆气质联用仪：农药多残留筛查
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：水分及灰分同步测定
5.SartoriusMA35水分测定仪：卡尔费休法快速水分分析
6.BiobaseBBS-V300全自动微生物限度检验系统：薄膜过滤法菌落计数
7.LabtechLDO-I02智能溶出度仪：桨法测定药物溶出曲线
8.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统：包装材料阻隔性能测试
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：ELISA法检测过敏原残留
10.AntonPaarLovis2000ME微量密度计：浸膏相对密度精确测量

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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