复方谷氨酰胺检测

检测项目

1.谷氨酰胺含量测定：采用HPLC法（高效液相色谱法），定量范围95%-105%，符合《中国药典》2020年版四部通则0512。
2.水分含量检测：卡尔费休法（容量法），限值≤0.5%，依据GB5009.3-2016食品安全国家标准。
3.重金属残留：原子吸收光谱法（AAS），铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg，参照GB5009.74-2014。
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g，按《中国药典》非无菌产品微生物限度检测法执行。
5.相关物质分析：杂质A≤0.15%、杂质B≤0.10%，通过LC-MS/MS法进行定性定量。

检测范围

1.药品原料：片剂、胶囊剂及注射用复方谷氨酰胺原料药。
2.食品添加剂：营养强化剂、运动补剂中的复方制剂。
3.保健品：口服液、颗粒剂等保健食品成品。
4.化妆品原料：含谷氨酰胺的护肤类产品基质成分。
5.饲料添加剂：动物用复方营养补充剂。

检测方法

1.HPLC法：GB/T32465-2015《氨基酸类衍生物含量测定》及USP-NF通则〈621〉色谱法。
2.紫外分光光度法：ISO13903:2005《动物饲料中氨基酸含量测定》。
3.ICP-MS法：GB/T35876-2018《化妆品中重金属元素的测定》用于痕量元素分析。
4.微生物培养法：GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》。
5.气相色谱法（GC）：ASTMD7796-17《水分含量测定的标准试验方法》。

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于主成分含量及杂质分离分析。
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm，支持多组分快速筛查。
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O，符合GMP规范。
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：检出限低至ppt级。
5.ThermoScientificQExactiveLC-MS/MS系统：高分辨率质谱用于痕量杂质鉴定。
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg，满足精密称样需求。
7.BinderKB系列恒温培养箱：温度控制0.5℃，符合微生物培养条件。
8.Sartorius微生物限度检测系统：集成过滤培养功能，提升检验效率。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.