检测项目
1.尺寸精度检测:包括厚度公差(0.05mm)、孔径偏差(0.1mm)及轮廓匹配度(≤0.3mm)
2.化学成分分析:Ti含量≥99.7%,杂质元素(Fe≤0.20%、O≤0.15%、N≤0.03%)
3.表面粗糙度测试:Ra值≤0.8μm(接触面区域),Sa值≤1.6μm(三维形貌)
4.力学性能测试:抗拉强度≥550MPa,屈服强度≥480MPa,延伸率≥15%
5.生物相容性测试:细胞毒性(≤1级)、致敏性(阴性)、皮内反应(无刺激)
检测范围
1.纯钛眶底修复板(CP-TiGrade1-Grade4)
2.钛合金植入板(Ti-6Al-4VELI)
3.多孔结构钛板(孔径200-600μm)
4.表面改性钛板(HA涂层/氮化钛镀层)
5.定制化预成型钛板(厚度0.5-2.0mm)
检测方法
ASTMF67-13:外科植入用纯钛标准规范
ISO5832-3:2016:外科植入物金属材料第3部分
GB/T13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材
ASTME8/E8M-21:金属材料拉伸试验标准方法
ISO10993-5:2009:医疗器械生物学评价第5部分
GB/T20934-2020:金属材料表面粗糙度参数测定
检测设备
HexagonGlobalClassic07.10.07三坐标测量机:三维尺寸精度1μm/m
蔡司EVO18扫描电镜:分辨率3nm@30kV的微观形貌分析
Instron5985万能材料试验机:载荷范围500N-300kN的力学测试
奥林巴斯DELTAProfessional光谱仪:可检测Ti含量精度0.01%
MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:Ra测量范围0.05-10μm
PerkinElmerICP-OES8300:痕量元素检测限达ppb级
BOSEElectroForce3230疲劳试验机:动态载荷频率0.01-100Hz
KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍率下的表面缺陷观测
ThermoScientificARLEQUINOX100XRD:晶体结构分析精度0.01
SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg的质量测定
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。