止嗽咳喘宁糖浆检测

检测项目

1.pH值测定：控制范围4.5-5.5（25℃），使用电位法测定

2.总黄酮含量：采用紫外分光光度法测定黄芩苷含量≥1.2mg/mL

3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

4.相对密度：20℃时标准值1.10-1.15

5.甲醇残留：GC法测定≤0.05%

6.重金属检测：铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.3ppm

7.装量差异：单瓶装量误差≤3%

检测范围

1.中药材原料：黄芩提取物、苦杏仁苷等活性成分

2.辅料质量：蔗糖纯度≥99.5%、蜂蜜酸度≤4mL/100g

3.中间体控制：浓缩液固含量（602%）

4.成品制剂：糖浆剂外观性状（棕红色澄清液体）

5.包装材料：玻璃瓶耐酸碱性（0.1mol/LHCl/NaOH浸泡24h无腐蚀）

6.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月

检测方法

1.HPLC法测定黄芩苷（中国药典2020年版四部通则0512）

2.GC-MS法测定甲醇残留（GB/T30433-2013）

3.ICP-MS重金属检测（GB5009.268-2016）

4.微生物限度检测（中国药典四部通则1105/1106）

5.pH值测定（ISO1842:1991）

6.粘度测试（ASTMD2196-18旋转粘度计法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于黄酮类成分定量分析

2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：精度0.01pH单位

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备FID检测器进行有机残留分析

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量重金属元素测定

5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh紫外分光光度计：波长范围190-1000nm

6.SartoriusMA35水分测定仪：干燥失重测试精度0.001g

7.BrookfieldDV2T粘度计：测量范围1-107mPas

8.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度控制精度0.5℃

9.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：微生物限度定量分析

10.MettlerXPR205DR精密天平：称量精度0.01mg

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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