阴虚胃痛胶囊检测

检测项目

1.芍药苷含量测定：HPLC法测定有效成分含量≥1.5mg/g

2.水分残留量：卡尔费休法测定水分≤9.0%

3.微生物限度检测：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

5.崩解时限测定：37℃人工胃液中崩解时间≤30分钟

6.二氧化硫残留：离子色谱法测定≤150mg/kg

7.农药多残留筛查：GC-MS/MS法检测66种有机磷/拟除虫菊酯类农药

检测范围

1.中药材原料：白芍、甘草、北沙参等道地药材基源鉴定

2.中间体浸膏：浓缩液相对密度（1.25-1.35）、pH值（5.0-6.5）控制

3.成品胶囊剂：装量差异10%、囊壳铬含量≤2ppm

4.包装材料：复合膜阻隔性（水蒸气透过率≤1.5g/m24h）

5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素粘度（4000-5600mPas）

6.生产环境监测：洁净区悬浮粒子≥5μm限值≤29个/m

检测方法

1.GB/T22250-2020《保健食品中芍药苷的测定》HPLC法

2.ChP2020四部通则0832卡尔费休水分测定法

3.ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物学方法

4.GB5009.268-2016食品中多元素测定ICP-MS法

5.ASTMF1929-15包装材料水蒸气透过率测试标准

6.GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法农药指标

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站，用于有效成分定量分析

2.Metrohm851Titrando卡氏水分仪：分辨率0.1μgH₂O，符合USP<921>规范

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：动态反应池技术实现ppb级重金属检测

4.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：MRM模式筛查农药残留

5.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg分辨率满足精密称量需求

6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：自动温度补偿确保pH值0.01精度

7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5环境保障微生物实验安全

8.ERWEKADT3崩解仪：六杯位设计符合ChP崩解时限测试要求

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.