复方十一烯酸检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定十一烯酸锌与十一烯酸总含量（98.5%-101.5%）
2.熔点范围测试：通过差示扫描量热法测定（标准范围113-118℃）
3.水分残留量：卡尔费休法测定（≤0.5%w/w）
4.重金属残留：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤1ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

检测范围

1.外用抗真菌药品原料及制剂
2.乳膏基质中的活性成分
3.皮肤消毒溶液剂型
4.医用器械表面处理剂
5.化妆品原料中的防腐组分

检测方法

1.HPLC法：GB/T29249-2012《药用辅料十一烯酸锌含量测定》
2.熔点测定：GB/T617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》
3.重金属检测：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4.微生物检验：中国药典2020版四部通则1105/1106
5.水分测定：ASTME203-16《卡尔费休法测定水分》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（成分定量分析）
2.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪（熔点精确测定）
3.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪（微量水分检测）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量金属分析）
5.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystemMBT100（微生物培养系统）
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计（紫外定量分析）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分布）
8.BrukerAlphaII傅里叶红外光谱仪（结构确证）
9.BiotekSynergyH1酶标仪（生物负载量检测）
10.MemmertIN750培养箱（微生物恒温培养）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.