有创性心内电生理检查检测

检测项目

1.窦房结恢复时间（SNRT）：测量范围800-1500ms，精度10ms
2.房室结有效不应期（AVNERP）：检测区间200-400ms
3.心室有效不应期（VERP）：标准测试周期S1S2刺激法
4.旁道传导特性：包括前传/逆传时间差（ΔT≥30ms为阳性）
5.碎裂电位标测：采用三维电解剖标测系统（精度≤1mm）

检测范围

1.导管电极：包括4极标测导管、10极冠状窦导管
2.多导生理记录仪：支持32通道同步采集
3.射频消融导管：4mm/8mm消融电极头端
4.心脏起搏系统：临时起搏电极阻抗测试（300-1200Ω）
5.三维标测系统：Carto3/EnSitePrecision导航导管

检测方法

1.ISO14117:2019《有源植入式医疗器械电磁兼容性》
2.ASTMF2504-20《心内电生理导管性能评价》
3.GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分》
4.ISO10974:2018《MRI环境下有源植入物安全性测试》
5.GB9706.1-2020《医用电气设备安全通用要求》

检测设备

1.BardElectrophysiologyLabSystemPro：64通道信号采集系统
2.SiemensAxiomArtisdBC：数字减影血管造影系统
3.BiosenseWebsterCarto3：三维电解剖标测系统
4.BostonScientificRHYTHMIAHDx：高密度标测导管工作站
5.AbbottEnSitePrecision：非接触式球囊标测系统
6.GEHealthcareCardioLab：程序刺激与记录系统
7.PhilipsEPIQ7C：超声融合成像系统
8.MedtronicNIM-ECLIPSE：神经监测与电生理平台
9.St.JudeMedicalEnsiteVelocity：接触力感知导管系统
10.BiotronikICS3000：心脏刺激分析仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.