桑姜感冒注射液检测

检测项目

1.pH值测定：范围3.5-5.5（中国药典通则0631）
2.总黄酮含量：HPLC法测定≥1.2mg/mL（GB/T22244）
3.微生物限度：需氧菌≤10CFU/mL（USP<61>）
4.重金属残留：铅≤0.5ppm（ICHQ3D）
5.异常毒性试验：符合家兔法规定（GB/T16886.11）

检测范围

1.原料药材：桑叶（MoriFolium）、生姜（ZingiberisRhizoma）
2.中间体：提取浓缩液、灭菌前药液
3.成品注射液：2mL/支安瓿装制剂
4.包装材料：中性硼硅玻璃安瓿（YBB标准）
5.工艺用水：注射用水（WFI）电导率≤1.3μS/cm（EP2.2.38）

检测方法

1.色谱分析：HPLC法参照USP<621>/GB/T30433
2.光谱检测：UV-Vis法执行EP2.2.25
3.微生物检验：薄膜过滤法按GB/T14233.2
4.元素分析：ICP-MS遵循ISO17294-2
5.热原检测：动态显色法替代家兔法（GB/T14233.11）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（二极管阵列检测器）
2.气相质谱联用仪：ThermoISQ7000（EI/CI双源系统）
3.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（石墨炉自动进样）
4.微生物限度仪：MilliflexQuantum（0.22μm除菌过滤系统）
5.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（干湿法双模）
6.全自动电位滴定仪：Metrohm905Titrando（动态pH监测）
7.ICP-MS系统：Agilent7900（氦气碰撞模式）
8.热原分析仪：CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS（动态显色法）
9.超高效合相色谱仪：WatersACQUITYUPC（CO₂超临界流体）
10.近红外光谱仪：BrukerMatrix-F（PAT过程分析技术）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.