经皮膀胱抽吸检测

检测项目

1.尿液常规分析：pH值（5.0-8.0）、比重（1.005-1.030）、白细胞计数（0-5/HPF）、红细胞计数（0-3/HPF）
2.微生物培养：需氧菌/厌氧菌菌落计数（≥10^5CFU/mL为阳性）、药敏试验（CLSIM100标准）
3.细胞学检测：异型细胞筛查（WHO分类标准）、尿路上皮细胞形态学分级
4.生化指标检测：肌酐（53-115μmol/L）、尿素氮（2.5-7.1mmol/L）、电解质（Na+/K+/Cl-）
5.药物残留检测：抗生素浓度（HPLC法检出限0.1μg/mL）、造影剂残留量（碘海醇≤1mg/L）

检测范围

1.导尿管材料：硅胶/乳胶/聚氨酯材质的生物相容性测试
2.尿液收集装置：无菌真空采尿器的密封性及抑菌性能
3.消毒制剂：含碘消毒液（有效碘浓度0.45%-0.55%）、氯己定溶液（0.05%-0.1%）
4.穿刺针组件：18G-22G穿刺针的锐度测试（ASTMF2038标准）
5.生物安全防护用品：无菌手套的微粒脱落量（≤100颗粒/cm）

检测方法

1.ASTMF2064-17：医用导管材料溶出物测试规程
2.ISO15189:2022：医学实验室质量和能力要求
3.GB/T14233.1-2022：医用输液、输血器具检验方法第1部分化学分析方法
4.USP<71>：无菌检测法
5.YY/T0698.1-2023：最终灭菌医疗器械包装材料要求

检测设备

1.DiruiH-800全自动尿液分析仪：11项尿常规参数检测，分辨率0.1pH单位
2.BDPhoenixM50微生物鉴定系统：可识别400+种病原体，药敏试验符合CLSI标准
3.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱柱ZORBAXEclipsePlusC18（4.6150mm,5μm）
4.OlympusBX53显微镜：配备DP27数码相机，1000油镜观察细胞形态
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.002pH，温度补偿范围0-100℃
6.SartoriusCubisII电子天平：称量范围0.1mg-220g，符合ISO/IEC17025标准
7.MemmertINCOmed培养箱：温度控制0.3℃，CO₂浓度控制0.1%
8.PerkinElmerNexION350DICP-MS：可检测23种金属元素，检出限0.01ppb
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm，96孔板扫描时间＜5s
10.GELOGIQE10超声系统：配备C1-6-D凸阵探头，穿刺引导精度1mm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.