呼肠孤病毒检测

检测项目

1.病毒滴度测定：采用TCID50法或空斑形成试验（PFU），灵敏度≥110^6TCID50/mL。

2.核酸定量分析：RT-qPCR检测S1/S4基因片段，扩增效率90%-110%，Ct值≤35为阳性判定阈值。

3.衣壳蛋白含量测定：ELISA法检测σ1/σ3蛋白浓度，线性范围0.1-10μg/mL。

4.病毒颗粒完整性验证：透射电镜（TEM）观察直径70-85nm二十面体结构。

5.中和抗体效价测试：基于VeroE6细胞的中和试验，效价≥1:64判定为有效保护。

检测范围

1.生物制品：疫苗原液、细胞基质培养物及病毒灭活验证样品。

2.临床样本：呼吸道分泌物、粪便标本及脑脊液等人体体液。

3.实验动物组织：小鼠肠道组织、鸡胚尿囊液及哺乳动物细胞系。

4.环境样本：养殖场水源、饲料及空气悬浮颗粒物。

5.诊断试剂盒：抗原捕获试剂、核酸提取试剂及阳性对照品。

检测方法

ISO15216-2:2019《食品链病毒检测规范》实时荧光PCR法

GB/T37894-2019《水环境中病毒浓缩与检测技术指南》

ASTME2888-19《细胞培养法病毒定量标准》

GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》BSL-2级操作规范

EP2.6.16《欧洲药典》病毒滴定替代方法验证指南

检测设备

1.AppliedBiosystemsQuantStudio7Pro：实时荧光定量PCR系统，支持TaqMan探针多重检测。

2.ThermoFisherSorvallLYNX6000：高速离心机，最大转速15,000rpm用于病毒沉淀。

3.JEOLJEM-1400Flash：120kV透射电子显微镜，配备CCD相机用于形态学分析。

4.BioTekSynergyH1：多功能酶标仪，支持ELISA/TCID50终点法自动判读。

5.MiltenyiBiotecgentleMACSOcto：全自动核酸提取仪，通量8样本/批次。

6.EppendorfCellCultureHoodV1.5：A2型生物安全柜，满足BSL-2防护要求。

7.SartoriusIncuSafeS90：CO2培养箱集成HEPA过滤系统。

8.Agilent4200TapeStation：自动化电泳系统用于RNA完整性测试（RIN≥7）。

9.BeckmanCoulterVi-CELLXR：细胞活力分析仪支持TCID50终点判定。

10.MalvernZetasizerUltra：动态光散射仪测量病毒粒径分布（PDI＜0.3）。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.