导管鞋检测

检测项目

1.拉伸强度测试：测定断裂载荷值≥15MPa
2.耐压性能测试：0.1-0.5MPa压力下保持30分钟无泄漏
3.耐磨性测试：5000次摩擦循环后厚度损失≤0.2mm
4.耐化学腐蚀测试：浸泡于pH1-13溶液24小时无溶胀
5.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1.硅胶材质导管鞋（医用级LSR材料）
2.PVC材质工业导管固定组件
3.聚氨酯复合型导管适配器
4.乳胶材质无菌导管固定装置
5.热塑性弹性体（TPE）多腔导管配件

检测方法

1.拉伸试验：ASTMD412标准环形试样法
2.爆破压力测试：ISO10555-3血管导管专用规程
3.摩擦系数测定：GB/T10006塑料薄膜滑动阻力法
4.FTIR成分分析：ASTME1252高分子材料鉴定法
5.细胞毒性试验：GB/T16886.5医疗器械生物学评价

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（量程50kN）
2.Taber5135耐磨试验机（CS10磨轮配置）
3.BinderKBF720恒温恒湿箱（温度精度0.5℃）
4.AgilentCary630傅里叶红外光谱仪
5.LabthinkMFY-01密封性测试仪
6.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪
7.ZwickRoellBZ2.5/TN1S爆破压力机
8.MitutoyoLitematicVL-50测厚仪（分辨率0.1μm）
9.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
10.MemmertIPP110培养箱（CO₂浓度控制）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.