胫骨远端内侧加压锁定板检测

检测项目

1.材料成分分析：Ti6Al4VELI钛合金元素含量（Al5.5-6.5%、V3.5-4.5%、Fe≤0.25%、O≤0.13%）
2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥795MPa、延伸率≥10%
3.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（接触面）、Ra≤1.6μm（非接触面）
4.锁定孔强度：轴向拔出力≥2000N（M3螺钉）、剪切强度≥1500N
5.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（50-500N正弦波）无断裂

检测范围

1.钛合金锁定板本体（长度80-200mm/厚度3.5-5.0mm）
2.配套锁定螺钉（直径2.7-4.5mm/长度20-50mm）
3.纯钛及钛合金原材料（TA1-GB1/TC4-GB5）
4.表面处理层（阳极氧化膜厚5-10μm/微弧氧化膜厚15-30μm）
5.灭菌后产品（EO残留量≤4μg/cm/辐照剂量25-40kGy）

检测方法

1.ASTMF136-13：外科植入物用钛合金化学成分分析
2.ISO5832-3:2016：金属材料拉伸试验方法
3.GB/T10610-2009：表面粗糙度轮廓法测量
4.YY/T0342-2020：外科植入物接骨板弯曲强度测定
5.ASTMF2129-19：金属植入物腐蚀电位测试
6.ISO10993-5:2009：体外细胞毒性试验
7.GB/T16886.10-2017：刺激与致敏试验

检测设备

1.Instron5984万能材料试验机（载荷范围100kN/精度0.5级）
2.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪（元素分析精度0.01%）
3.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪（分辨率0.01μm）
4|ZwickRoellHIT50U硬度计（维氏硬度HV0.3-HV30）
5|FEIQuanta250扫描电镜（放大倍数20-100,000X）
6|MTSBionix370疲劳试验机（频率范围0.01-100Hz）
7|GamryInterface5000电化学工作站（电位分辨率1μV）
8|ThermoScientificARLiSpark金属分析仪（火花发射光谱）
9|KeyenceVHX-7000三维显微系统（景深合成技术）
10|SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.