粘膜治疗检测

检测项目

1.生物相容性：细胞毒性（MTT法LD50＞100μg/mL）、致敏性（豚鼠最大化试验阴性）、皮内反应（红斑/水肿评分≤1）
2.粘附性能：剥离强度（0.5-3.0N/cm）、持粘时间（≥4h/37℃）
3.溶胀特性：吸水倍率（200-800%）、溶胀动力学曲线（0-24h）
4.化学指标：甲醛残留（≤10μg/g）、重金属总量（≤20ppm）、环氧乙烷残留（≤4μg/cm）
5.机械性能：拉伸强度（≥1.5MPa）、断裂伸长率（150-400%）、弹性模量（0.1-0.8GPa）

检测范围

1.口腔粘膜贴片：羧甲基纤维素基材、壳聚糖复合膜
2.鼻腔给药系统：温敏型泊洛沙姆凝胶、PLGA微球
3.眼用原位凝胶：HPMC/Kappa角叉菜胶体系
4.阴道栓剂：聚卡波菲基质、PEG基缓释系统
5.直肠给药载体：可可脂栓剂、海藻酸钙微囊

检测方法

1.ASTMF756-17材料溶血性评价
2.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验
3.GB/T16886.10-2017刺激与迟发型超敏反应试验
4.USP<881>弹性体力学性能测试
5.YY/T0471.3-2004接触性创面敷料吸水性测定
6.ISO20743:2021抗菌产品定量测试法

检测设备

1.Instron5944电子万能试验机：0.5N-5kN载荷精度，配备37℃恒温槽模拟体内环境
2.TAInstrumentsAR2000ex流变仪：振荡模式测定粘弹性模量（G'/G''）
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分布分析
4.Agilent7900ICP-MS：ppb级重金属元素定量检测
5.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR：4000-400cm⁻化学结构表征
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：570nm波长MTT法细胞活性测定
7.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度称量系统
8.MemmertHPP110恒温恒湿箱：温度控制0.3℃，湿度范围20-98%RH
9.ZeissAxioObserver7倒置显微镜：400细胞形态学观察
10.ShimadzuLC-2030CHPLC：C18色谱柱分离药物释放度

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.