吸收性氧化纤维素止血检测

检测项目

1.吸液率：测定材料在37℃生理盐水中30分钟内的液体吸收量（≥20倍自重）
2.膨胀率：通过三维体积测量仪记录吸水后体积膨胀系数（1.8-3.5倍基准值）
3.pH值：采用接触法测定材料浸提液酸碱度（5.5-7.5区间）
4.重金属残留：ICP-MS检测铅、镉、汞总量（≤10μg/g）
5.凝血时间：体外全血模型测定凝血激活时间（≤120秒）
6.纤维形态稳定性：SEM扫描观察50倍吸水后纤维结构完整性
7.体外降解率：37℃磷酸盐缓冲液中72小时质量损失率（15-30%）

检测范围

1.外科手术用氧化纤维素止血纱布（片状/条状）
2.微孔结构氧化纤维素止血粉剂（粒径50-200μm）
3.复合型止血海绵（氧化纤维素/明胶复合体）
4.可吸收止血膜（厚度0.1-0.3mm层压制品）
5.介入治疗用栓塞颗粒（载药型氧化纤维素微球）
6.创面敷料复合体（氧化纤维素/壳聚糖层状结构）

检测方法

1.ASTMF2452-18《StandardTestMethodforDeterminingLiquidSorptionofFibers》
2.ISO10993-5:2009《体外细胞毒性试验MTT法》
3.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验》
4.ISO13781:2017《外科植入物降解产物定性与定量分析》
5.GB/T14233.1-2008《医用输液器具化学分析方法》
6.ASTMF756-17《材料溶血性能测试标准》
7.YY/T1778.1-2021《可吸收医疗器械降解行为评价指南》

检测设备

1.Instron5966电子万能材料试验机：0-500N载荷精度0.5%，用于膨胀力学测试
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：ppb级重金属元素分析
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分布测定
4.HitachiSU8010场发射扫描电镜：1nm分辨率纤维形貌观测
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：450nm波长凝血时间测定
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：0.001精度酸碱度测试
7.BinderFD115恒温培养箱：37℃0.5℃降解环境模拟
8.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：相变温度测定
9.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg称量精度
10.LabconcoFreeZone冻干系统：临界点干燥处理

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.