巴塞罗那纤维蛋白原检测

检测项目

1.纤维蛋白原浓度测定：定量范围0.5-10mg/mL，误差2%
2.功能活性测试：凝固时间测定（CT值）15-60秒
3.纯度分析：SDS-PAGE电泳纯度≥95%
4.分子量分布：340kDa单体占比≥85%
5.热稳定性测试：56℃水浴30分钟活性保留率≥90%

检测范围

1.生物医用材料：止血海绵/手术粘合剂/组织工程支架
2.体外诊断试剂：凝血四项试剂盒/血栓弹力图试剂
3.血浆制品：冻干人纤维蛋白原/冷沉淀制剂
4.医疗器械：血管移植物表面涂层/介入导管抗凝处理层
5.科研样本：基因重组纤维蛋白原/化学修饰衍生物

检测方法

1.ASTMF2888-17：体外凝血时间测定标准规程
2.ISO10993-4:2017：医疗器械血液相容性评价
3.GB/T16886.4-2022：医疗器械生物学评价第4部分
4.CLSIH21-A5：凝血试验标准化操作指南
5.EP2.7.10：欧洲药典纤维蛋白原效价测定法

检测设备

1.StagoSTA-REvolution全自动凝血分析仪：凝血四项联合检测
2.SysmexCS-2500凝血测试系统：高精度光学凝固法分析
3.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：纯度与分子量测定
4.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：分子聚集状态分析
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：ELISA法浓度定量
6.Bio-RadChemiDocMP成像系统：WesternBlot特异性验证
7.AntonPaarMCR302流变仪：凝胶强度与粘弹性测试
8.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：热变性温度测定
9.Metrohm859Titrotherm自动电位滴定仪：等电点分析
10.EppendorfCentrifuge5920R高速冷冻离心机：样本前处理分离

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.