蛇胆陈皮散片胶囊检测

检测项目

1.蛇胆皂苷含量测定：采用HPLC法检测总皂苷≥1.8mg/g
2.陈皮苷定量分析：紫外分光光度法测定橙皮苷≥3.5%
3.水分控制：干燥失重法测定水分≤9.0%
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg

检测范围

1.原料药材：蛇胆汁冻干粉（含水率≤5%）、陈皮提取物（黄酮类≥30%）
2.半成品：混合浸膏（相对密度1.25-1.35）、制粒中间体（粒度20-60目）
3.成品制剂：散剂（过80目筛）、薄膜衣片（片重差异5%）、硬胶囊（装量差异7%）
4.包装材料：复合铝箔袋（氧气透过量≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.留样产品：加速稳定性试验（40℃2℃/RH75%5%）

检测方法

1.GB/T5009.3-2016食品中水分的测定
2.ChP2020四部通则1107非无菌产品微生物限度检测法
3.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定重金属
4.GB/T22244-2008保健食品中橙皮苷的测定
5.ASTME2941-21高效液相色谱法测定皂苷类成分

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-950nm），用于皂苷定量分析
2.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.001mg，温度范围40-230℃
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级重金属检测
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm，光谱带宽1nm
5.SartoriusMA35卤素灯干燥箱：10g样品3分钟快速水分测定
6.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制精度1%RH
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流模式温度均匀性1℃
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
10.EscoAirstreamClassII生物安全柜：HEPA过滤器效率99.99%@0.3μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.