二乙酰吗啡检测

检测项目

1.二乙酰吗啡纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98%），色谱柱C18（5μm），流动相乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）

2.残留溶剂分析：GC-MS法检测乙酸酐（≤500ppm）、丙酮（≤300ppm）等合成副产物

3.水分含量测定：卡尔费休滴定法控制水分≤0.5%（w/w）

4.酸碱度测试：pH计测定水溶液pH值范围5.0-7.0

5.重金属检测：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、汞（≤1ppm）等元素

检测范围

1.原料药：合成中间体及成品海洛因盐酸盐

2.制剂产品：注射剂、粉末状非法制品

3.生物样本：血液（检出限0.1ng/mL）、尿液（检出限1ng/mL）、毛发（检出限0.05ng/mg）

4.环境样本：制毒场所残留物提取液

5.包装材料：塑料薄膜表面吸附物分析

检测方法

1.ISO10362-1:2019气相色谱法测定挥发性杂质

2.GB/T606-2021卡尔费休法测定水分通则

3.ASTME1657-2022高效液相色谱操作规范

4.GB/T27417-2017质谱联用技术通则

5.ISO/IEC17025:2017实验室能力验证要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源（70eV），质量范围10-1050m/z，残留溶剂鉴定

3.Metrohm899Coulometer：库仑法卡尔费休水分仪（分辨率0.1μg）

4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：四级杆碰撞池技术，重金属痕量分析

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH，自动温度补偿

6.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：ESI源串联质谱，生物样本痕量检测

7.BrukerAlphaIIFTIR光谱仪：ATR附件（4000-400cm⁻），快速筛查未知物

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm，定量分析辅助验证

9.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15000rpm，生物样本前处理

10.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度范围RT+5~300℃，样品恒重处理

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.