半胆红素检测

检测项目

1.总胆红素（TBIL）：测定范围0-500μmol/L，线性误差≤5%

2.直接胆红素（DBIL）：灵敏度0.1μmol/L，批内精密度CV＜3%

3.间接胆红素（IBIL）：计算值=TBIL-DBIL，允许偏差8%

4.结合型半胆红素：采用高效液相色谱法（HPLC）分离测定

5.非结合型半胆红素：需排除溶血干扰（Hb＜0.5g/L）

检测范围

1.临床血液样本：血清/血浆（肝素抗凝）

2.新生儿黄疸筛查干血斑

3.生物制品原料（如白蛋白制剂）

4.药品生产中间体（注射剂稳定性测试）

5.体外诊断试剂盒质控品

检测方法

1.分光光度法：GB/T13025.5-2021《临床化学体外诊断试剂盒技术要求》

2.高效液相色谱法：ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

3.酶循环法：ASTME2520-15《体外诊断医疗器械性能测试》

4.化学氧化法：WS/T404.6-2023《临床常用生化检验项目参考区间》

5.质谱联用法：GB/T37864-2019《生物样品分析中液相色谱-质谱联用方法指南》

检测设备

1.Hitachi7180全自动生化分析仪：波长450nm/540nm双通道比色系统

2.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-950nm）

3.WatersXevoTQ-S微升流质谱仪：MRM模式定量下限0.01μmol/L

4.RocheCobasc702模块化系统：支持酶法/重氮法双试剂体系

5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：96孔板高通量筛查

6.BeckmanAU5800系列生化仪：具备自动稀释功能（最大稀释比1:100）

7.ShimadzuLC-20AD超高效液相色谱：C18色谱柱（2.1100mm,1.7μm）

8.SiemensADVIAChemistryXPT系统：支持原管上样与冷藏试剂管理

9.ABSciexQTRAP6500+质谱仪：动态线性范围达6个数量级

10.MindrayBS-2000M生化分析仪：具备智能防交叉污染冲洗程序

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.