羊膜移植的角膜成形术检测

检测项目

1.厚度测量：采用非接触式激光测厚仪（精度1μm），测量范围50-200μm
2.抗拉强度测试：拉伸速率10mm/min，断裂强度≥1.5MPa
3.透光率分析：波长550nm可见光下透光率≥85%
4.含水量测定：冷冻干燥法计算含水率≤5%
5.微生物限度检测：需氧菌总数≤100CFU/g，无菌试验符合《中国药典》四部通则

检测范围

1.新鲜羊膜组织：供体筛选符合《人体捐献角膜质量控制标准》
2.冻干羊膜制品：冻干保护剂残留量≤0.1%
3.脱细胞羊膜基质：DNA残留量≤50ng/mg干重
4.γ射线灭菌羊膜：辐照剂量25-35kGy
5.羊膜保存液：Hank's平衡盐溶液pH值7.2-7.6

检测方法

1.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验（MTT法）
2.ASTMF2450-18软组织补片拉伸性能测试
3.GB/T16886.10-2017刺激与迟发型超敏反应试验
4.ISO11737-1:2018灭菌过程微生物监测
5.GB/T14233.2-2005医用输液器具透明度测定法

检测设备

1.Instron5943电子万能材料试验机：最大载荷500N，分辨率0.1%
2.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：波长范围190-3300nm
3.LeicaDMi8倒置生物显微镜：配备20/0.40NA物镜
4.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制0.5℃
6.ZeissLSM900激光共聚焦显微镜：Z轴分辨率0.1μm
7.MalvernMastersizer3000粒度分析仪：测量范围0.01-3500μm
8.MiltenyiBiotecGentleMACS组织解离系统：程序化温控371℃
9.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速15000rpm
10.BinderCB170二氧化碳培养箱：CO₂控制精度0.1%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.