免疫吸附剂检测

检测项目

1.吸附容量：测定单位质量吸附剂对目标分子（如IgG）的最大结合量（mg/g），误差范围≤5%
2.孔径分布：采用BET法分析0.1-10μm范围内的孔径占比
3.溶出物检测：测试37℃生理盐水中金属离子（如Al⁺≤0.1μg/mL）及有机单体残留量
4.机械稳定性：循环压力测试（0-500kPa）下的破碎率要求＜3%
5.生物相容性：细胞毒性（MTT法存活率≥80%）、溶血率（＜5%）及补体激活试验

检测范围

1.血液净化材料：血浆分离膜、免疫吸附柱载体
2.生物制药层析介质：ProteinA/G亲和填料、离子交换树脂
3.体外诊断试剂：磁珠载体、酶标板包被基质
4.组织工程支架：胶原蛋白复合吸附材料
5.环境监测耗材：重金属离子特异性螯合树脂

检测方法

1.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
2.ASTMF1983-14(2021)生物材料补体激活体外试验标准指南
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
4.ISO8871-1:2003非肠道用弹性件第1部分：溶出物测试方法
5.GB/T19619-2022纳米材料层析介质性能测试规范

检测设备

1.Autosorb-iQ-C全自动比表面及孔隙度分析仪（Quantachrome）：BET比表面积及孔径分布测定
2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：动态吸附容量及解离常数测定
3.MTSC42.503电子万能试验机：压缩强度及弹性模量测试（精度0.5%）
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：细胞毒性及蛋白浓度定量分析
5.ShimadzuICPE-9820电感耦合等离子体发射光谱仪：金属离子溶出物检测（ppb级）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布及分散稳定性测试
7.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：热稳定性及相变温度测定
8.Bio-RadNGCChromatographySystem层析系统：动态载量及穿透曲线分析
9.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量及质量变化监测
10.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速老化试验（温度40℃1℃，湿度75%5%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.