检测项目
密封完整性检测：
- 静态泄漏率：≤5mL/min（参照ISO5367:2023）
- 连接端口气密性：承受-125mmHg压差无泄漏
负压稳定性测试：- 压力波动范围：±3mmHg（初始负压-125mmHg）
- 衰减速率：24h内压降≤10%
材料强度验证：- 壳体抗变形：≥-200mmHg负压载荷无塌陷
- 接口拉伸强度：≥50N（ISO594-2:2022）
动态循环测试：- 压力循环次数：≥5000次（-50mmHg至-150mmHg）
- 循环后泄漏率：≤初始值120%
温度适应性：- 低温性能：-20℃环境下负压波动≤±5mmHg
- 高温稳定性：+50℃持续运行压降≤8%
安全阀性能：- 泄压响应阈值：-180±5mmHg（YY/T1626-2023）
- 复位精度：±3mmHg
引流效率评价：- 液体传输速率：≥30mL/min（-125mmHg）
- 阻塞报警响应时间：≤10s
耐久性测试：- 连续运行寿命：≥30天无性能衰减
- 材料疲劳强度：10万次屈曲无裂纹
生物相容性关联：- 负压条件下VOC释放量：≤ISO18562限值
- 材料溶出物浓度：符合GB/T16886.12标准
电气安全（含电动泵）：- 负压控制精度：±2%设定值
- 过载保护响应：≤0.5s
检测范围
1.硬质塑料引流瓶：聚碳酸酯（PC）材质壳体，重点检测壳体焊缝密封性及长期负压抗蠕变性能
2.医用硅胶引流管：内径2mm~10mm管路系统，侧重管壁负压收缩率与接头结合强度
3.复合敷料组件：含多孔泡沫敷料，验证负压均匀分布性与液体通透率下限
4.电动负压发生器：集成压力控制系统，检测PID控制精度与故障状态安全响应
5.一次性密封罐：高密度聚乙烯（HDPE）容器，关注盖体锁扣结构气密性及抗冲击强度
6.多功能连接阀：三通阀体结构，测试多通道切换时的压力波动与交叉污染风险
7.可穿戴引流系统：柔性储液袋，核心检测材料拉伸回复率与动态活动密封保持力
8.儿科专用引流器：微型化装置，重点测试低负压范围（-50mmHg~-80mmHg）控制稳定性
9.抗凝血涂层管路：表面改性材料，检测负压条件下涂层脱落率及流阻变化
10.数字化负压仪：含压力传感器系统，验证电子信号转换精度与电磁干扰防护
检测方法
国际标准：
- ISO5356-1:2023麻醉和呼吸设备接头系统
- ASTMF2054-22负压创面治疗设备密封性能试验
- ISO7864:2021一次性无菌皮下注射器
- ISO10993-12:2023医疗器械生物学评价样品制备
国家标准：- GB9706.1-2022医用电气设备安全通用要求
- YY/T1626-2023负压引流装置专用要求
- GB/T1962.1-2023注射器、注射针及其他医疗器械6%圆锥接头
- GB/T16886.12-2022医疗器械生物学评价浸提方法
（方法差异说明：ISO5356采用kPa压力单位制，GB9706采用mmHg；ASTMF2054规定24h测试周期，YY/T1626要求72h加速老化）
检测设备
1.高精度数字真空表：MENSORCPC6050型（量程-760mmHg~0mmHg，精度±0.05%FS）
2.多通道压力记录仪：FlukePV350型（采样率100Hz，8通道同步采集）
3.恒温负压箱：ESPECPL-3KPH型（温控范围-40℃~+85℃，容积300L）
4.自动泄漏测试仪：UsonAcculifeAL400型（分辨率0.001mL/min，测试压力0~-200kPa）
5.材料疲劳试验机：Instron8862型（载荷范围±25kN，频率0.01~100Hz）
6.激光位移传感器：KeyenceLK-G5000（测量精度0.1μm，采样频率392kHz）
7.气体质量流量计：BronkhorstEL-FLOWSelect（量程0~500mL/min，精度±0.5%RD）
8.热真空环境仓：WeissTechnikVSC系列（极限真空10-3mbar，温变速率5℃/min）
9.三轴振动模拟台：LabworksET-132型（频率范围2~3000Hz，最大加速度100g）
10.光谱气体分析仪：ThermoFisher131i型（VOC检测限0.1ppb，符合ISO16000标准）
11.微压差传感器：Honeywell24PC系列（量程±1psi，非线性度±0.1%）
12.高速摄像机系统：PhantomVEO710L（分辨率1280x800@6800fps）
13.电磁兼容测试系统：ETS-Lindgren5637（频率范围9kHz~18GHz）
14.材料溶出物分析仪：Agilent8890-5977B（GC-MS联用，检测限0.01μg/mL）
15.流体阻力测试台：自定义系统（压力分辨率0.01mmHg，流量范围0~1000mL/min）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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研究院地址
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