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高新技术企业证书
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医疗透析用水检测

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关键字: 医疗透析用水测试仪器,医疗透析用水测试周期,医疗透析用水测试机构
发布时间:2025-06-23 16:31:17
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检测项目

化学污染物检测:

  • 重金属:铅≤0.01mg/L、镉≤0.001mg/L(参照ISO17294-2)
  • 硝酸盐:浓度≤2.0mg/L(按GB/T11894)
微生物指标检测:
  • 细菌总数:≤100CFU/mL(参照ISO11731)
  • 内毒素:≤0.25EU/mL(参照USP<645>)
物理特性检测:
  • 电导率:≤1.0μS/cm(按GB/T5750.4)
  • pH值:范围6.5-7.5(参照ISO10523)
有机物检测:
  • 总有机碳:≤0.5mg/L(参照ISO8245)
  • 消毒剂残留:氯胺≤0.1mg/L(按GB/T5750.11)
离子浓度检测:
  • 钙离子:≤2.0mg/L(参照ISO11885)
  • 镁离子:≤4.0mg/L(按GB/T8538)
微量元素检测:
  • 铝:≤2.0μg/L(参照ISO17294-2)
  • 氟化物:≤0.2mg/L(按GB/T5750.5)
放射性物质检测:
  • 总α放射:≤0.1Bq/L(参照ISO9696)
  • 总β放射:≤1.0Bq/L(按GB/T5750.13)
生物活性检测:
  • 溶血试验:阴性结果(参照ISO10993-4)
  • 细胞毒性测试:通过标准(按GB/T16886.5)
稳定性检测:
  • 氧化还原电位:-200至+200mV(参照ISO17294)
  • 温度稳定性:±1°C范围(按GB/T5750.3)
残留物检测:
  • 硅酸盐:≤0.1mg/L(参照ISO11885)
  • 硫酸盐:≤50mg/L(按GB/T5750.5)

检测范围

1.反渗透系统出水:检测重点为离子去除率和有机物残留,确保盐分浓度达标。

2.透析设备入口水样:重点监测细菌和内毒素水平,防止生物污染。

3.透析液制备系统水:确保化学浓度准确,聚焦硝酸盐和氟化物控制。

4.管道系统水样:检测重金属析出和微生物生长,侧重铝和铅残留。

5.储存水箱水:监控水质随时间变化,重点测试总有机碳和pH稳定性。

6.消毒后水样:验证消毒剂残留和微生物杀灭效果,侧重氯胺浓度和内毒素。

7.源水处理前样品:初始水质测试,检测重金属和放射性物质基线。

8.再生水系统出水:离子交换树脂效率检测,聚焦钙镁离子控制。

9.软化水处理水:钙镁离子控制检测,确保硬度符合标准。

10.最终使用点水样:患者接触水全面检测,涵盖所有化学污染物和微生物指标。

检测方法

国际标准:

  • ISO13959:2014透析用水质量要求
  • ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定元素
  • ISO11731:2017水质-细菌计数方法
  • ISO10523:2008水质-pH值测定
  • ISO11885:2007水质-电感耦合等离子体发射光谱法
国家标准:
  • GB/T5750.1-2006生活饮用水标准检验方法总则
  • GB/T11894-1989水质-硝酸盐测定
  • GB/T8538-2016矿泉水检验方法
  • GB/T5750.4-2006生活饮用水电导率测定
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
方法差异说明:ISO标准普遍要求更高采样频率和更宽波长范围,GB标准则侧重特定污染物限值和本土化检测流程,例如GB电导率测定允许更高误差范围。

检测设备

1.电感耦合等离子体质谱仪:Agilent7900型(检测范围0.1ppt-100ppm)

2.高效液相色谱仪:ShimadzuLC-20型(精度±1%)

3.紫外分光光度计:ThermoScientificNanoDrop型(波长范围190-840nm)

4.微生物培养箱:MemmertIN110型(温度稳定性±0.5°C)

5.电导率仪:METTLERTOLEDOSevenExcellence型(量程0.01-2000μS/cm)

6.pH计:HANNAHI9810型(精度±0.01)

7.内毒素检测仪:CharlesRiverEndosafe型(检测限0.001EU/mL)

8.总有机碳分析仪:ShimadzuTOC-L型(检测范围4μg/L-300mg/L)

9.原子吸收分光光度计:PerkinElmerPinAAcle型(元素检测限0.1ppb)

10.流动注射分析仪:SEALAnalyticalAA3型(自动化分析速度120样/小时)

11.颗粒计数器:BeckmanCoulterMultisizer型(粒径分析范围0.4-1600μm)

12.生物安全柜:ESCOAirstream型(HEPA过滤效率99.99%)

13.恒温摇床:NewBrunswickInnova型(振荡范围30-300rpm)

14.紫外杀菌监控系统:特定型号(杀菌强度254nm)

15.自动水质采样器:ISCO6700型(采样频率可编程)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

内容-荣誉资质

其他证书详情(可咨询在线工程师):

荣誉资质 国防经济发展促进会 AAA级信用证书

合作客户(部分)

1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

合作客户

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