检测项目
溶解动力学检测:
- 初始溶解速率:速率常数k(min⁻¹,参照ASTME2046)、达到95%饱和度时间(min)
- 溶解过程监测:浓度变化梯度(mg/mL·min)、溶解平衡时间(h)
平衡溶解度测定:- 饱和浓度:溶解度值(g/L,≥0.01g/L精度)、溶解度积常数Ksp(针对离子化合物)
- 溶液稳定性:浓度偏差(±0.5%)
温度依赖性测试:- 溶解度温度系数:dS/dT(mg/mL·K)、溶解热ΔH(kJ/mol)
- 临界溶解温度:T_c(°C,精度±0.1°C)
溶剂极性影响分析:- 溶剂极性参数:δ值相关性(基于Hansen参数)、溶剂选择性指数(水/乙醇比率)
- 极性梯度测试:溶解度随极性变化(%)
pH依赖性测试:- pH-溶解度曲线:pKa相关性(参照USP通则)、离子强度效应(盐浓度0-1M范围)
- 缓冲溶液溶解性:pH偏差影响(±0.1pH)
固体形态影响测试:- 晶型溶解度差异:多晶型比较(差异≥5%)、粒径分布影响(粒径1-100μm)
- 表面特性:接触角(度)
化学稳定性测试:- 溶解降解:降解产物量(wt%,≤0.1%阈值)、溶剂兼容性指数
- 氧化稳定性:过氧化物值(meq/kg)
物理性质变化分析:- 溶液密度:密度偏差(%)、粘度变化(mPa·s增加值)
- 光学性质:透光率(%,波长589nm)
溶解热力学参数测定:- 吉布斯自由能:ΔG(kJ/mol)、熵变ΔS(J/mol·K)
- 活度系数:γ值计算
多溶剂系统分析:- 混合溶剂溶解度:二元溶剂比例影响(水/乙醇比率0-100%)、共溶解度协同参数
- 三元系统:溶剂组合优化指数
检测范围
1.制药原料药:包括API粉末和小分子化合物,检测重点为水溶液中的饱和溶解度和生物利用度关联。
2.化妆品成分:涵盖乳化剂和香料精油,检测重点为乙醇基溶剂中的溶解特性及稳定性测试。
3.农药原药:涉及杀虫剂和除草剂,检测重点为有机溶剂(如丙酮)中的溶解度以优化制剂配方。
4.食品添加剂:包括色素和防腐剂,检测重点为水基溶液中的溶解速率和热稳定性。
5.聚合物树脂:如塑料颗粒和橡胶,检测重点为溶剂溶解性测试加工性能和回收潜力。
6.染料和颜料:有机染料和无机颜料,检测重点为溶剂极性对溶解度的影响及色度一致性。
7.矿物样品:盐类晶体和矿石粉末,检测重点为水和混合溶剂中的溶解度积及沉淀行为。
8.生物分子:蛋白质和酶制剂,检测重点为缓冲溶液中的溶解行为及pH依赖性。
9.纳米材料:纳米颗粒和量子点,检测重点为溶剂中的分散稳定性及聚集倾向。
10.电子化学品:半导体材料和蚀刻剂,检测重点为特定有机溶剂中的纯度溶解测试及残留分析。
检测方法
国际标准:
- ISO20753:2019塑料-溶解度的测定(强调温度梯度法)
- ASTME2046-19溶解速率测试标准方法(采用机械搅拌系统)
- USP<1231>水溶性测定通则(侧重平衡浓度量化)
国家标准:- GB/T21783-2008化学试剂溶解度测定通用方法(允许±0.5°C温度偏差)
- GB/T6682-2008分析实验室用水规格(规范水溶剂纯度要求)
- GB/T9728-2007化学试剂溶解度测定(使用重量分析法)
方法差异说明:ISO标准要求温度控制精度±0.1°C,而GB标准允许±0.5°C;ASTM规定机械搅拌速率固定,USP建议磁力搅拌可调;GB方法侧重重量法,ISO优先光谱法。
检测设备
1.恒温水浴槽:JulaboF32型(温度范围-20°C至150°C,精度±0.01°C)
2.磁力搅拌器:IKARHdigital15型(转速50-1500rpm,加热功率500W)
3.UV-Vis分光光度计:ShimadzuUV-2600i型(波长范围190-1100nm,精度±0.3nm)
4.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII型(检测限0.1ng/mL,流速0.001-5mL/min)
5.电子天平:MettlerToledoXS205型(精度0.01mg,最大称量220g)
6.pH计:ThermoScientificOrionStarA211型(精度±0.001pH,自动温度补偿)
7.溶解测试仪:Distek2100C型(搅拌速度25-150rpm,温度控制±0.1°C)
8.粘度计:BrookfieldDV2T型(量程1-10,000cP,精度±1%)
9.离心机:Eppendorf5810R型(最大转速14,000rpm,容量4×100mL)
10.真空过滤装置:MilliporeXX5004700型(滤膜孔径0.22μm,耐压0.5MPa)
11.恒温振荡器:NewBrunswickInnova44型(振荡频率0-500rpm,温度范围4°C-80°C)
12.密度计:AntonPaarDMA4500M型(精度±0.0001g/cm³,温度补偿)
13.热分析仪:TAInstrumentsDSC2500型(温度范围-180°C至725°C,灵敏度0.2μW)
14.显微镜:OlympusBX53型(放大倍数40-1000×,数字成像分辨率5MP)
15.数据记录仪:YokogawaMX100型(通道数10,采样率100Hz,存储容量1GB)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。