检测项目
成分分析:
- 左旋羟脯氨酸含量:≥1.5g/100g(参照GB5009.124-2016)
- 水分测定:≤15%(干燥失重法)
- 总蛋白质含量:≥75%(凯氏定氮法)
物理性能检测:- 溶解度测试:水溶性≥95%(离心法)
- 密度测定:1.05-1.15g/cm³(比重瓶法)
- 外观检测:色泽均匀无杂质(目视法)
化学性质鉴定:- pH值测定:6.0-7.5(电位滴定法)
- 氧化稳定性:过氧化值≤10meq/kg(碘量法)
- 氨基酸组成分析:必需氨基酸比例≥40%(色谱法)
微生物检测:- 总菌落计数:≤1000CFU/g(平板计数法)
- 大肠杆菌检测:不得检出(MPN法)
- 霉菌和酵母菌:≤100CFU/g(培养法)
重金属检测:- 铅含量:≤0.5mg/kg(原子吸收法)
- 砷含量:≤0.3mg/kg(氢化物法)
- 镉含量:≤0.1mg/kg(ICP-MS法)
残留溶剂检测:- 甲醇残留:≤100ppm(气相色谱法)
- 乙醇残留:≤500ppm(顶空进样法)
纯度鉴定:- 左旋羟脯氨酸异构体纯度:≥98%(手性色谱法)
- 杂质限量:总杂质≤2.0%(面积归一化法)
灰分测定:- 总灰分:≤2.0%(灼烧法)
- 酸不溶性灰分:≤0.5%(盐酸处理法)
稳定性测试:- 加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化≤5%(ICH指南)
- 光照稳定性:紫外照射下降解率≤3%(Q1B法)
生物活性测试:- 胶原蛋白水解度:≥80%(酶解法)
- 抗氧化活性:IC50≤50μg/mL(DPPH法)
检测范围
1.固态阿胶块成品:涵盖药用级阿胶块,重点检测左旋羟脯氨酸含量和水分控制。
2.阿胶片制剂:包括薄片型阿胶产品,侧重物理性能如溶解度和外观均匀性。
3.阿胶粉制剂:涉及粉末状阿胶,核心检测微生物限量和灰分残留。
4.原料驴皮:原始驴皮材料,重点分析蛋白质含量和重金属污染。
5.阿胶半成品:加工中间体如胶液,检测pH值和氧化稳定性。
6.阿胶保健品:复合配方产品,侧重残留溶剂和氨基酸组成。
7.阿胶化妆品原料:外用成分,核心检测纯度鉴定和生物活性。
8.阿胶食品添加剂:食品级应用,重点监控微生物和稳定性参数。
9.阿胶提取物:浓缩液体制剂,检测化学性质和杂质限量。
10.阿胶相关制品:复合中药制剂,涵盖所有关键项目集成验证。
检测方法
国际标准:
- ISO13903:2005动物饲料中氨基酸测定方法
- ISO21527-1:2008微生物检测通则
- ISO11886:2005水分含量测定
国家标准:- GB5009.124-2016食品中氨基酸测定
- GB4789.2-2016食品微生物学检验
- GB5009.3-2016食品中水分测定
- GB5009.4-2016食品中灰分测定
- GB5009.11-2014食品中重金属测定
- GB5009.262-2016溶剂残留测定
- GB/T32469-2016药品稳定性试验
- GB/T20388-2006胶原蛋白含量测定
- GB5009.242-2017抗氧化活性测定
- GB/T35818-2018药用辅料杂质检测
方法差异说明:GB标准通常采用更严格的样品前处理步骤(如酸水解时间延长至24小时),而ISO标准强调色谱条件优化(如流动相比例差异),导致检测限和精度略有不同。
检测设备
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(检测限0.01μg/mL,流速范围0.001-10mL/min)
2.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长范围190-1100nm,分辨率±0.1nm)
3.氨基酸分析仪:HitachiL-8900(氨基酸分离度≥1.5,柱温控制30-80°C)
4.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION350D(检测限0.001ppb,质量范围5-260amu)
5.气相色谱仪:ThermoScientificTRACE1300(进样精度±0.1μL,温度范围40-450°C)
6.电子天平:MettlerToledoXS205(量程0-220g,精度±0.01mg)
7.恒温烘箱:MemmertUN110(温度范围30-300°C,均匀度±1°C)
8.高速离心机:Eppendorf5430R(转速100-15000rpm,容量4×100mL)
9.pH计:HannaHI2210(测量范围0-14,精度±0.01)
10.微生物培养箱:BinderBD56(温度控制20-60°C,湿度范围20-95%RH)
11.原子吸收光谱仪:AnalytikJenanovAA800(检测限0.1ppb,光源氘灯)
12.水分测定仪:SartoriusMA35(加热功率450W,称重精度0.001g)
13.灰分测定仪:NaberthermL5/11(最高温度1100°C,恒温精度±5°C)
14.稳定性测试箱:WeissTechnikWK3-180/40(温度范围-40-180°C,湿度10-98%RH)
15.手性色谱柱系统:DaicelChiralpakAD-H(柱效≥20000plates/m,流动相兼容性广)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。