检测项目
皮肤刺激反应测试:
- 红斑评分:视觉分级0-4级(参照OECDTG404)
- 水肿测定:皮肤厚度变化(≥0.5mm为阳性)
- 组织病理学:表皮剥脱、炎症细胞浸润(HB染色分析)
体外替代试验:- 细胞毒性测试:MTT法细胞存活率≤70%(参照ISO10993-5)
- 重组人表皮模型刺激:IL-1α释放量(pg/mL,参照OECDTG439)
化学特性分析:- 芳烃组分含量:苯并芘浓度≤1ppm(GC-MS检测)
- pH值测定:范围3.0-9.0(pH计校准)
重复暴露测试:- 累积刺激指数:每日接触后评分均值(连续7天)
- 皮肤修复能力:屏障功能恢复时间(小时)
光刺激测试:- 光毒性评分:UV照射后红斑增强(0-3级)
- 光过敏潜力:淋巴细胞增殖试验(CP值≥2)
腐蚀性判定:- 皮肤腐蚀指数:组织坏死深度(μm)
- 渗透速率:经皮吸收量(μg/cm²/h)
耐受性研究:- 局部耐受评分:瘙痒、灼烧感(主观量表1-10)
- 长期暴露影响:角质层损伤(电子显微镜测试)
过敏性潜力:- 致敏指数:LLNA试验刺激指数≥3(参照OECDTG429)
- 斑贴试验阳性率:≥15%受试者反应
安全阈值计算:- 无刺激浓度:NEL值(mg/cm²)
- 风险系数:MOE≥100
质量控制参数:- 样品稳定性:储存条件25℃±2℃,保质期≥12月
- 数据重现性:RSD≤5%
检测范围
1.工业润滑油:涵盖矿物油基芳烃油,重点检测高温工况下的皮肤接触刺激反应
2.橡胶软化剂:用于轮胎和密封件生产,侧重重复暴露导致的皮肤耐受性变化
3.塑料增塑剂:芳烃油改性PVC材料,检测迁移成分的皮肤渗透潜力
4.油墨溶剂油:印刷行业用芳烃油,测试短期接触红斑和水肿风险
5.化妆品基础油:护肤产品成分,聚焦过敏性潜力和光刺激测试
6.粘结剂添加剂:胶粘剂用芳烃油,检测暴露后皮肤腐蚀性和修复能力
7.涂料稀释剂:油漆工业溶剂,重点分析挥发成分的急性刺激评分
8.燃料添加剂:汽油和柴油用芳烃油,测试高浓度接触下的组织病理损伤
9.工业清洁剂:去污油品,检测pH相关皮肤刺激和耐受性
10.密封胶成分:建筑密封材料,侧重长期暴露累积效应和安全阈值
检测方法
国际标准:
- OECDTG404急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
- ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
- OECDTG439体外皮肤刺激-重组人表皮模型
国家标准:- GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T21848工业化学品皮肤刺激性试验方法
方法差异说明:OECD标准优先使用体外模型替代动物试验,GB标准在动物使用上有更严格伦理约束;ISO方法整合多终点测试,GB侧重本土化参数设置如pH适应范围
检测设备
1.皮肤刺激测试系统:Episkin模型培养仪(温度控制37℃±0.5℃,湿度90%RH)
2.高清显微镜:OlympusBX53(放大倍率40x-1000x,分辨率0.2μm)
3.细胞培养箱:ThermoHeracell150i(CO2浓度5%±0.1%,温度波动±0.2℃)
4.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(检测限0.01ppm,流速0.1-5mL/min)
5.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm,精度±0.1nm)
6.数字pH计:MettlerToledoSevenCompact(测量范围0-14,精度±0.01)
7.恒温水浴槽:JulaboF12(控温范围-20℃至150℃,稳定性±0.1℃)
8.动物试验笼具系统:TecniplastGreenLine(通风率≥15次/h,温度22℃±1℃)
9.图像分析软件:NIS-ElementsAR(图像分辨率4096x4096,分析精度99%)
10.生理参数监测仪:ADInstrumentsPowerLab(采样率1kHz,通道数≥8)
11.高速离心机:Eppendorf5430R(最大转速15000rpm,温度可控至-10℃)
12.精密电子天平:SartoriusCubisII(量程0.01mg-220g,精度±0.01mg)
13.磁力搅拌器:IKARCTbasic(转速50-1500rpm,加热功率300W)
14.生物安全柜:EscoAirstream(洁净度Class100,风速0.3m/s±0.05)
15.数据记录仪:Keysight34972A(输入通道20,精度±0.05%)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。