微生物污染控制：细菌总数：<100CFU/g（参照GB/T15979）真菌检测：无菌培养阴性结果生物兼容性测试：- 细胞毒性测试：细胞存活率≥70%（参照ISO10993-5）
- 皮肤刺激性：无红斑或水肿（参照OECD404）
渗透性测试：- 水渗透性：渗透率≤0.01g/m²·h（参照ASTMF1670）
- 化学渗透性：针对酸碱溶剂检测（参照ISO374）
尺寸稳定性：- 长度公差：±2mm，宽度变化率≤2%
- 厚度均匀性：变异系数≤5%（参照GB/T528）
表面特性测试：- 表面粗糙度：Ra值≤0.5μm（参照ISO4287）
- 摩擦系数测试：动态摩擦≤0.6（参照ASTMD1894）
老化性能测试：- 热老化后强度保留率≥80%（70°C/168h，参照ISO188）
- 氧化老化：断裂伸长率变化≤10%（参照ASTMD573）
包装完整性：- 密封强度≥15N/cm（参照ASTMF88）
- 无菌屏障检测：微生物挑战试验阴性（参照ISO11607）
检测范围
1.天然乳胶手套：重点检测乳胶蛋白过敏原残留及粉末附着强度，确保低致敏性
2.丁腈橡胶手套：侧重化学溶剂渗透性测试及合成橡胶降解物残留分析
3.聚氯乙烯(PVC)手套：关注塑化剂可萃取物含量及低温脆性变化
4.聚乙烯(PE)手套：检测表面光滑度及水渗透性，测试防液体屏障性能
5.合成橡胶手套：覆盖丁基胶等，重点测试老化后物理性能保留率
6.无粉处理手套：核心测试残留粉末重量及表面改性剂安全性
7.有粉手套对比样本：用于基准测试粉末残留差异及环境影响测试
8.灭菌手套：侧重环氧乙烷残留量及灭菌后微生物控制
9.非灭菌手套：检测初始微生物负载及包装密封完整性
10.一次性检测手套：涵盖所有医用级材料，综合测试生物兼容性与使用安全
检测方法
国际标准：
- ASTMD6124-06医用手套粉末残留测试方法
- ISO21171:2006医疗器械粉末残留量测定
- ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验
- ASTMF1670/F1670M-17血液病原体渗透试验
- ISO374-1:2016防护手套化学渗透性测试
国家标准：- GB/T7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套
- GB/T24797.1-2020医用手套技术要求
- GB/T15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
- GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸性能测定
- GB4806.7-2016食品接触材料及制品橡胶制品要求
方法差异说明：ASTMD6124采用重量法测定粉末残留，而GB/T24797.1增加粒度筛分步骤；ISO10993-5细胞毒性测试使用直接接触法，GB标准等效但采样频率更高；渗透性测试中ASTMF1670使用合成血液，GB/T7543参考类似液体但浓度标准不同。检测设备
1.精密电子天平：SartoriusCPA225D（量程0.01mg-225g，精度±0.01mg）
2.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，分辨率0.1%）
3.万能材料试验机：Instron5969（载荷范围0.5N-5kN，位移精度±0.5%）
4.气相色谱-质谱联用仪：Agilent7890B/5977B（检测限0.1ppb，扫描速度10Hz）
5.微生物培养箱：MemmertINCO150（温度控制4-60℃，湿度范围20-95%）
6.细胞培养系统：ThermoScientificHeracell150i（CO₂控制0-20%，温度37±0.5°C）
7.渗透测试装置：CustomdesignperASTMF1670（压力范围0-3kPa，流量精度±1%）
8.表面粗糙度仪：MitutoyoSurftestSJ-410（测量范围0.01-350μm，分辨率0.001μm）
9.摩擦系数测试仪：TestingMachinesInc.Model32-76（速度0.1-500mm/min，负荷精度±0.1%）
10.热老化箱：BinderFD115（温度范围室温-300℃，均匀度±1°C）
11.密封强度测试仪：TiniusOlsenH10KT（力值范围0.1-10kN，采样率1000Hz）
12.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-900nm，带宽1nm）
13.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限0.001ppm，线性范围0-500ppm）
14.微生物过滤系统：SartoriusSartocheck®（过滤孔径0.22μm，流速50-500mL/min）
15.手套尺寸测量仪：CustomjigperGB/T7543（精度±0.1mm，可调范围50-300mm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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