不溶性颗粒测试

检测项目

颗粒大小分析：

• 平均粒径：D50值（参照ISO13320）
• 粒径分布：D10、D90值，跨度指数≥0.5
• 颗粒均匀度：PDI值≤0.3

• 颗粒计数：颗粒数/mL（检测限1颗粒/mL）
• 质量浓度：mg/L（精度±0.01mg/L）
• 体积浓度：vol%

• 形状因子：圆度系数≥0.8（参照ASTME2520）
• 长宽比：≥1.5
• 表面粗糙度：Ra值≤0.1μm

• 沉降速率：mm/h
• Zeta电位：mV值（稳定性指数≥-30mV）
• 浊度变化：NTU值波动≤5%

• 元素含量：金属杂质≤0.01wt%
• 有机物残留：ppm值（检测限0.1ppm）
• pH相关性：pH值偏差±0.5

• 折射指数：nD值≥1.33
• 吸光度：A值（波长550nm）
• 散射强度：cd/m²

• 临界沉降点：g值≥1000g
• 沉积层厚度：mm（精度±0.01mm）
• 再悬浮率：%值≥95%

• 过滤效率：%值≥99.9%
• 压降变化：kPa（参照ISO2942）
• 滤膜堵塞率：%值≤10%

• 微生物附着：CFU/mL≤100
• 细胞毒性：IC50值≥50μg/mL
• 酶活性抑制：%值≤20%

• 生态毒性：LC50值≥100mg/L
• 降解率：%值≥90%/30天
• 颗粒迁移距离：m（参照GB/T18883）

检测范围

1.制药溶液：包括注射液和口服液，检测重点在无菌颗粒控制、粒径限制和化学杂质，确保符合药典标准。

2.饮用水：检测重点在悬浮物含量、浊度变化和颗粒计数，防止微生物和重金属污染。

3.工业冷却液：检测重点在金属磨损颗粒和化学稳定性，测试设备腐蚀风险。

4.食品和饮料：包括果汁和乳制品，检测重点在杂质颗粒如塑料碎片和沉淀物，保障食品安全。

5.化妆品：检测重点在微塑料颗粒和乳化稳定性，防止皮肤刺激。

6.石油产品：如润滑油和燃料，检测重点在金属颗粒和碳沉积，监控机械磨损。

7.生物样品：包括血液和细胞培养液，检测重点在细胞碎片和颗粒分布，支持诊断准确性。

8.空气悬浮颗粒：检测重点在PM2.5和PM10浓度，测试空气质量。

9.电子化学品：如清洗剂和蚀刻液，检测重点在颗粒污染和化学纯度，防止电路失效。

10.环境水样：包括河流和海洋样品，检测重点在沉积物颗粒和毒性测试，监控生态影响。

检测方法

国际标准：

• ISO13320:2020激光衍射法粒径分析
• ASTME2520-15显微镜颗粒计数方法
• ISO14887:2000动态光散射颗粒测量

• GB/T18883-2022室内空气质量标准颗粒检测
• GB/T5750-2006生活饮用水颗粒检验方法
• GB/T16886-2011医疗器械生物学评价颗粒测试

检测设备

1.激光颗粒计数器：型号LPC-2000（检测范围0.1-500μm）

2.光学显微镜：型号OM-500（放大倍数40-1000x）

3.动态光散射仪：型号DLS-300（粒径分辨率0.01nm）

4.库尔特计数器：型号CC-400（孔径尺寸20-200μm）

5.电子显微镜：型号SEM-800（分辨率1nm）

6.离心机：型号CF-1000（转速范围100-15000rpm）

7.过滤装置：型号FA-250（滤膜孔径0.22μm）

8.浊度计：型号NTU-150（测量范围0-1000NTU）

9.Zeta电位分析仪：型号ZPA-600（电位范围-150至150mV）

10.光谱仪：型号SP-700（波长范围200-800nm）

11.天平：型号BAL-200（精度0.0001g）

12.pH计：型号PH-100（精度±0.01）

13.沉降柱：型号SC-350（柱高500mm）

14.自动颗粒分析系统：型号APS-900（处理速度100样品/小时）

15.生物活性检测仪：型号BIO-550（IC50检测限1μg/mL）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.