CMA资质
CMA资质
cnas资质
cnas资质
cnas资质
cnas资质
高新技术企业证书
高新技术企业证书

医用硅胶制品软化剂老化试验

原创
发布时间:2025-07-17 16:14:28
最近访问:
阅读:
字体大小: || || || 复原

检测项目

力学性能检测:

  • 拉伸试验:断裂强度(≥5MPa)、伸长率(≥300%,参照ISO37)
  • 撕裂强度:撕裂力(≥30N/mm,ASTMD624)
  • 压缩变形:永久变形率(≤20%,70℃×72h)
热性能检测:
  • 热老化稳定性:热失重率(≤1.5%)
  • 玻璃化转变温度(Tg≥-120℃)
  • 热导率测试:热扩散系数(0.1-0.3W/m·K)
老化性能检测:
  • 加速热老化:硬度变化ΔH(≤5ShoreA)
  • 紫外老化试验:色差ΔE(≤3,ISO105-B02)
  • 湿热老化:体积膨胀率(≤2%)
化学性能检测:
  • 软化剂迁移量(≤10μg/cm²)
  • 挥发性有机物含量(VOC≤0.5%)
  • 化学组分分析:硅氧烷残留(≤50ppm)
物理性能检测:
  • 弹性恢复率(≥95%)
  • 密度变化(偏差±0.05g/cm³)
  • 表面粗糙度(Ra≤0.5μm)
光学性能检测:
  • 透明度变化:透光率衰减(≤5%)
  • 雾度测试:散射系数(≤3%)
环境应力检测:
  • 应力松弛:应力衰减率(≤15%)
  • 耐臭氧老化:龟裂时间(≥100h)
吸水性检测:
  • 吸水率(≤0.1%,24h浸泡)
  • 水分扩散系数(≤1×10⁻⁶cm²/s)
疲劳性能检测:
  • 循环压缩疲劳:寿命周期(≥10⁵次)
  • 动态拉伸疲劳:应变幅值(±5%)
密封性能检测:
  • 泄漏率测试(≤10⁻⁶mbar·L/s)
  • 密封力保持(≥80%初始值)

检测范围

1.硅胶密封圈:涵盖注射成型制品,检测重点为压缩永久变形和硬度变化,确保长期密封可靠性。

2.医用导管:包括输注管和引流管,侧重老化后拉伸强度衰减和流体渗透性变化。

3.植入物组件:如人工关节硅胶衬套,重点测试生物兼容性相关的软化剂迁移和疲劳性能。

4.垫片材料:用于医疗器械密封,检测压缩变形率和环境应力开裂倾向。

5.硅胶管件:涉及输液管路,老化试验聚焦弹性恢复率和耐化学性测试。

6.医用面罩:柔软硅胶部件,重点检测紫外老化后的色差和撕裂强度下降。

7.人工心脏瓣膜:硅胶基材,侧重热老化下的硬度变化和密封力保持。

8.注射器活塞:硅胶密封头,老化试验包括吸水率变化和动态疲劳寿命。

9.呼吸阀片:弹性硅胶制品,检测重点为湿热老化后的弹性恢复和泄漏率。

10.硅胶敷料:伤口护理产品,老化测试粘附力衰减和透光率变化。

检测方法

国际标准:

  • ISO188:2011橡胶热老化试验方法(温度范围70-150℃)
  • ASTMD573-04橡胶在空气烘箱中变质的标准试验方法(热老化周期控制)
  • ISO37:2017橡胶拉伸性能测定(应变速率10mm/min)
  • ISO105-B02:2014塑料和橡胶耐光性试验(紫外辐照强度0.5W/m²)
国家标准:
  • GB/T3512-2014橡胶热空气老化试验方法(温度精度±1℃)
  • GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定(伸长率测量方法差异)
  • GB/T1690-2010橡胶耐液体试验方法(浸泡介质差异)
  • GB/T7762-2014橡胶耐臭氧龟裂试验(臭氧浓度50pphm)
(方法差异说明:ISO标准通常采用更高温度梯度,ASTM侧重热老化周期控制;GB标准在拉伸试验中应变速率较低,耐液体试验介质选择更严格。)

检测设备

1.电子万能试验机:Instron5967型(载荷范围0.01-30kN,精度±0.5%)

2.邵氏硬度计:ShoreDurometerHD-300(测量范围0-100ShoreA,精度±1)

3.热老化试验箱:MemmertUF110(温度范围40-300℃,均匀度±0.5℃)

4.紫外老化试验箱:Q-LABQUV/spray(UV波长340nm,辐照强度0.7W/m²)

5.气相色谱仪:Agilent7890B(检测限0.1ppm,载气纯度99.999%)

6.分光光度计:HunterLabUltraScanPRO(色差分辨率ΔE0.01,波长范围400-700nm)

7.压缩永久变形装置:Custom-BuiltCompressor(压力范围0-500N,变形精度±0.1mm)

8.热重分析仪:TAInstrumentsTGA550(温度精度±0.5℃,失重分辨率0.1μg)

9.差示扫描量热仪:DSC2500(温度范围-150-600℃,扫描速率10℃/min)

10.动态力学分析仪:DMAQ800(频率范围0.1-100Hz,应变控制±50%)

11.疲劳测试机:MTSLandmark(循环次数1-10⁶,载荷精度±1%)

12.泄漏检测仪:InficonXLT(灵敏度10⁻⁶mbar·L/s,压力范围0-10bar)

13.环境应力箱:ESPECBTL-433(温湿度控制20-85℃,RH20-95%)

14.光学显微镜:OlympusBX53(放大倍数50-1000×,分辨率0.1μm)

15.吸水性测试装置:SartoriusCPA225D(称量精度0.1mg,浸泡温度25±2℃)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

合作客户