检测项目
力学性能检测：
- 拉伸试验：断裂伸长率（≥500%）、拉伸强度（≥20MPa，参照ISO 37）
- 撕裂强度：撕裂力（≥10N）、撕裂能（J/m²）
- 压缩回弹：回弹率（≥80%）、永久变形（≤5%）
物理性能检测： - 厚度测量：平均厚度（0.08-0.12mm）、厚度均匀性（CV≤5%）
- 密度测试：密度值（1.0-1.2g/cm³）、孔隙率（≤0.5%）
- 尺寸稳定性：收缩率（≤2%）、热膨胀系数（10⁻⁵/°C）
化学性能检测： - 化学抗性：暴露后强度保留率（≥90%，参照ASTM D471）
- pH值测试：pH范围（5.5-7.0）、残留溶剂（≤100ppm）
- 氧化稳定性：过氧化值（≤10meq/kg）、羰基指数
生物相容性检测： - 细胞毒性：细胞存活率（≥70%）、IC50值
- 致敏性：皮肤刺激指数（0-1级）、致敏评分
- 溶血性：溶血率（≤5%）、血浆蛋白吸附
耐久性检测： - 疲劳试验：循环次数（≥10000次）、裂纹扩展速率
- 老化测试：热老化后伸长率变化（≤15%）、紫外老化等级
- 磨损抗性：磨耗量（≤0.1mg/cycle）、耐磨指数
弹性恢复检测： - 回弹性能：回弹高度（mm）、能量损失率（≤10%）
- 蠕变测试：蠕变量（≤1%）、应力松弛时间
- 动态模量：储能模量（MPa）、损耗因子
表面性能检测： - 摩擦系数：静摩擦系数（0.2-0.5）、动摩擦系数
- 表面粗糙度：Ra值（≤0.5μm）、Rz值
- 涂层完整性：涂层厚度（μm）、附着强度（N/cm）
屏障性能检测： - 液体渗透：渗透时间（≥60min）、渗透压（kPa）
- 微生物阻隔：细菌过滤效率（≥95%）、病毒穿透率
- 气体透过率：氧气透过量（cm³/m²·day）、水蒸气透过
热性能检测： - 热变形：热变形温度（≥100°C）、维卡软化点
- 低温脆性：脆化温度（≤-40°C）、冲击脆化点
- 导热系数：热导率（W/m·K）、比热容
尺寸与形态检测： - 几何尺寸：长度公差（±2mm）、宽度偏差
- 形态分析：表面缺陷计数、边缘完整性
- 体积变化：溶胀率（≤3%）、收缩比
检测范围
1. 丁腈橡胶手套： 检测重点包括化学抗性、拉伸强度和撕裂力，确保抗油污和溶剂渗透性能。
2. 乳胶手套： 检测重点为生物相容性、断裂伸长率和弹性恢复，测试天然橡胶的柔韧性和低致敏性。
3. 乙烯基手套： 检测重点包括耐久性、尺寸稳定性和pH值，验证合成材料的耐磨和防老化能力。
4. 聚异戊二烯手套： 检测重点为强度均匀性、压缩回弹和热性能，确保模拟天然橡胶的临床适用性。
5. 氯丁橡胶手套： 检测重点包括耐油性、撕裂强度和低温脆性，针对工业医疗环境的特殊需求。
6. 丁苯橡胶手套： 检测重点为老化抗性、表面粗糙度和摩擦系数，测试合成材料的长期使用寿命。
7. 热塑性弹性体手套： 检测重点包括可回收性、热变形温度和密度，验证环保材料的机械一致性。
8. 无粉手套： 检测重点为表面光滑度、屏障性能和残留物，确保无粉末残留的临床应用安全。
9. 有粉手套： 检测重点包括粉末分布均匀性、生物相容性和渗透测试，测试润滑剂的迁移风险。
10. 灭菌手套： 检测重点为灭菌后性能保持、化学稳定性和微生物阻隔，验证环氧乙烷或伽马辐照后的完整性。
检测方法
国际标准：
- ISO 37:2017 Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of tensile stress-strain properties
- ISO 34-1:2015 Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of tear strength
- ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
- ISO 1817:2015 Rubber, vulcanized — Determination of the effect of liquids
- ISO 188:2011 Rubber, vulcanized or thermoplastic — Accelerated ageing and heat resistance tests
国家标准： - GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
- GB/T 529-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶 撕裂强度的测定
- GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
- GB/T 3512-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
- GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
方法差异说明包括拉伸速率差异（ISO推荐500mm/min，GB为200mm/min），试样尺寸要求（ISO试样类型C，GB采用哑铃型1号），以及老化温度设定（ISO允许更高温度梯度，GB严格限定范围）。
检测设备
1. 万能材料试验机： UTM-5000型（载荷范围0.1-500N，精度±0.5%，速度控制0.1-1000mm/min）
2. 伸长率测量仪： EL-100型（分辨率0.01mm，测量范围0-1000mm）
3. 厚度计： TG-200型（精度±0.001mm，测量点直径5mm）
4. 撕裂强度测试仪： TST-300型（力范围0-100N，试样夹具角度90°）
5. pH计： PH-7型（测量范围0-14，精度±0.01，温度补偿）
6. 细胞培养箱： CC-37型（温度控制37±0.5°C，CO₂调节5%）
7. 疲劳试验机： FT-100型（频率范围1-50Hz，循环次数记录至10⁶）
8. 老化试验箱： AT-50型（温度范围-70-200°C，湿度控制10-98%RH）
9. 表面粗糙度仪： SR-20型（Ra测量0.01-50μm，探针半径2μm）
10. 渗透测试仪： PT-15型（压力范围0-500kPa，液体流速控制）
11. 热变形温度计： HDT-300型（升温速率0.5-5°C/min，负载0.45-1.82MPa）
12. 密度计： DEN-5型（精度±0.0001g/cm³，浮力法测量）
13. 摩擦系数测定仪： FC-10型（载荷0-50N，滑动速度10-500mm/s）
14. 微生物挑战测试仪： MCT-8型（培养温度37°C，菌液浓度10⁶CFU/mL）
15. 灭菌指示器： SI-25型（响应时间<5s，温度范围50-150°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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