无菌检查室环境监测

检测项目

1.悬浮粒子浓度监测：粒径大于等于零点五微米粒子计数，粒径大于等于五微米粒子计数。

2.沉降菌监测：采用沉降碟法收集并培养空气中沉降的微生物。

3.浮游菌监测：使用空气微生物采样器采集并定量分析空气中悬浮的活微生物。

4.表面微生物监测：接触碟法检测设备、墙面、台面等关键表面，棉签擦拭法检测不规则表面。

5.人员卫生监测：手套指尖印碟法，洁净服表面接触碟法，口罩表面接触碟法。

6.高效空气过滤器检漏：气溶胶上游浓度测试，下游扫描检漏，确保过滤器完整性。

7.风速与风量测试：送风口截面风速测定，房间换气次数计算。

8.压差监测：不同洁净级别区域之间静压差测量，房间与走廊压差监控。

9.温度与相对湿度监测：环境温度连续记录，环境相对湿度连续记录。

10.照度测试：关键操作工作面照度测量。

11.噪声水平测试：室内背景噪声监测。

12.自净时间测试：模拟污染后恢复至洁净标准所需时间测定。

检测范围

洁净室高效送风口下方、关键操作台面、灌装线设备表面、传递窗内表面、地面、墙壁、操作人员手套、洁净服前胸与袖肘部位、洁净区门把手、更衣室板凳表面、消毒剂配制容器内壁、生物安全柜工作区内表面、灭菌柜出口区域、物料暂存架、配制罐取样口、工具具存放盒、清洁用具、回风口栅格表面、消毒后待用器具

检测设备

1.激光尘埃粒子计数器：用于实时监测空气中不同粒径档的悬浮粒子数量；具备等动力采样头，可连接多点位监测系统。

2.浮游菌采样器：通过撞击或离心原理采集空气中的微生物；可定量采集固定体积空气样本至培养皿中。

3.微生物培养箱：用于对采集的沉降碟、接触碟及浮游菌样本进行恒温培养；具备温度均匀性与稳定性控制功能。

4.气溶胶发生器与光度计：用于高效过滤器完整性检漏测试；发生器产生多分散气溶胶，光度计检测上下游浓度。

5.热式风速仪：测量送风口单向流风速及室内微风速；探头灵敏，响应快速，适用于洁净环境。

6.微压差计：精确测量洁净室之间及室内外的静压差；具备数据记录和超限报警功能。

7.温湿度记录仪：对洁净环境的温度和相对湿度进行连续监测与记录；可设置采样间隔与报警阈值。

8.数字照度计：测量工作平面的光照强度；传感器经光谱及角度校正，确保读数准确。

9.声级计：测量洁净室内背景噪声等级；符合频率计权和时间计权标准要求。

10.粒子计数器远程监测系统：集成多台粒子计数器进行集中、连续的在线监测；具备实时数据显示、历史数据追溯与报警管理功能。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.