化妆品生产洁净区监控

检测项目

1.空气洁净度监控：悬浮粒子数测定、沉降菌检测、浮游菌采集与培养。

2.表面微生物监控：关键设备表面棉签涂抹法检测、工作台面接触碟法检测、墙壁与地面菌落总数测定。

3.人员卫生监控：操作人员手套印迹检测、洁净服表面菌落检测、人员手部卫生涂抹检测。

4.压缩空气质量监控：压缩空气中的含油量检测、含水量检测、微生物与粒子含量检测。

5.纯化水与注射用水系统监控：使用点水样的微生物限度检测、电导率测定、总有机碳分析。

6.消毒剂效力验证监控：消毒剂使用浓度验证、消毒后表面残留微生物检测、消毒剂杀灭效力挑战试验。

7.洁净服清洗效果监控：清洗后洁净服表面粒子脱落测试、微生物负载检测。

8.高效空气过滤器完整性测试：过滤器检漏测试、送风风速与风量测定、压差监控。

9.环境参数持续监控：洁净区温度与相对湿度连续监测、不同级别区域间的压差监测。

10.动态生产模拟监控：模拟生产状态下各关键控制点的综合环境监测。

检测范围

灌装区操作台面、内包材暂存区、配料罐与管道接口、胶塞震荡斗、铝盖挑选台、人员操作手套、洁净服袖口与胸前部位、灌装机针头保护罩、模具存放架、清洁工具、地漏、传递窗表面、更衣室门把手、洗手池周边、设备控制面板、高效送风口散流板、回风夹墙栅板、洁净区通道地面

检测设备

1.激光粒子计数器：用于实时监测洁净区内不同粒径大小的悬浮粒子浓度；具备多通道同时计数与数据存储功能。

2.浮游菌采样器：通过撞击法主动采集空气中的微生物至培养皿；流量精确可控，采集效率高。

3.微生物培养箱：为采集的微生物样本提供恒定的温度环境进行培养；具备温度均匀性好、控制精度高的特点。

4.接触碟（微生物测试碟）：内附特定培养基，用于直接接触物体表面进行微生物取样；使用便捷，适用于平整表面。

5.棉签采样套装：包含无菌棉签与稀释液，用于对不规则表面或难以接触部位进行微生物涂抹采样。

6.压缩空气检测仪：集成粒子计数器、浮游菌采样器等模块，用于对工艺用压缩空气进行质量综合检测。

7.纯化水在线监测仪：实时监测水系统的总有机碳与电导率参数；可连接数据管理系统进行趋势分析。

8.湿热灭菌器（用于培养基）：对微生物检测所用的培养基、平皿及采样工具进行灭菌处理；验证合格的灭菌程序确保无菌状态。

9.压差计与温湿度记录仪：用于连续监测并记录洁净室各区域之间的压差以及内部的温度、湿度数据。

10.高效过滤器检漏仪：采用气溶胶发生与扫描检测原理，用于检测高效空气过滤器的完整性及其安装边框的密封性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.