洁净室正压保持性能验证

检测项目

1.静态压差测试：设计压差验证、相邻区域压差测量、压差均匀性测试。

2.动态干扰测试：开门压差衰减与恢复测试、人员进出模拟测试、物料传递口操作测试。

3.压差梯度验证：洁净度等级区域间压差梯度确认、气流方向一致性判定。

4.送风量与排风量平衡测试：总送风量测量、总排风量测量、新风量计算与验证。

5.围护结构气密性测试：墙体与吊顶接缝密封检测、门窗密封性能测试、管线穿墙处密封检测。

6.自控系统响应测试：压差传感器精度校准、自动调节阀动作响应测试、压差超标报警功能验证。

7.气流流型可视化测试：气流方向目视检测、主要操作点位气流模式确认、是否存在涡流或死角。

8.风速与风量均匀性测试：高效送风口风速均匀性、房间断面风速分布。

9.系统稳定性监测：压差长期连续监测、在不同生产工况下的压差稳定性测试。

10.完整性测试：高效空气过滤器及其安装边框的泄漏扫描，确保送风洁净。

11.房间泄漏率测试：在一定压差下，测量单位时间内通过围护结构泄漏的空气量。

检测范围

生物制药无菌灌装车间、疫苗分装线洁净区、口服固体制剂生产洁净室、医院骨髓移植病房、无菌医疗器械装配车间、体外诊断试剂生产洁净室、微电子元器件组装间、集成电路光刻区、食品无菌包装车间、实验室动物饲养屏障环境、医院中心供应室无菌物品存放区、化妆品无菌配制间、医用植入物生产洁净区、抗生素发酵车间控制区、细胞治疗产品制备实验室

检测设备

1.微压差计：用于精确测量洁净室各区域之间以及室内与室外之间的微小静压差；具备高分辨率与数据记录功能。

2.数字式风速仪：用于测量高效送风口的风速及室内气流速度；通常配备热敏式或叶轮式探头。

3.气溶胶发生器：用于产生高浓度多分散相气溶胶，作为示踪粒子进行气流流型可视化及泄漏测试。

4.激光粒子计数器：用于测量和记录空气粒子数量与粒径分布，辅助测试正压保持下的洁净度水平。

5.数据采集器：用于同步接收并记录来自多个压差、温湿度传感器的数据，进行长期稳定性监测与分析。

6.发烟装置：通过产生可见烟雾，直观显示洁净室内气流方向、速度及是否存在涡流、死角。

7.风量罩：用于直接测量送风口、排风口的截面风量，测试系统风量平衡状况。

8.超声波检漏仪：通过探测气体通过狭小缝隙时产生的超声波，定位围护结构及管道系统的微小泄漏点。

9.环境参数综合测试仪：集成测量压差、风速、温湿度等多种参数，便于现场快速检测与数据比对。

10.光度计：与气溶胶发生器配合使用，通过上游发尘与下游扫描检测，定量测量高效过滤器及其安装框架的泄漏率。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.