左心室压力实时监测测试

检测项目

1.电性能测试：静态工作电流、动态功耗、信号采样频率与分辨率、模拟前端噪声、共模抑制比、电源电压抑制比。

2.压力传感性能测试：静态压力校准精度、动态压力响应特性、线性度与迟滞、零点漂移、温度系数补偿验证。

3.机械性能与可靠性测试：导管拉伸强度、传感器头端抗疲劳性、连接器插拔寿命、整体密封性、流体压力脉冲耐久性。

4.环境适应性测试：高低温工作与贮存、温度循环、湿热老化、机械振动与冲击、低压（高空模拟）适应性。

5.电磁兼容性测试：辐射发射、传导发射、辐射抗扰度、传导抗扰度、静电放电抗扰度。

6.生物相容性相关测试：浸提液化学表征、细胞毒性、致敏性、植入局部反应评价。

7.软件与网络安全测试：软件需求符合性、嵌入式软件集成测试、数据加密传输验证、无线通讯链路安全、异常处理机制。

8.长期稳定性与寿命测试：加速老化试验、长期实时压力监测漂移测试、电池续航能力验证、部件材料降解分析。

9.信号处理算法验证：压力波形特征提取准确性、心律失常事件识别率、运动伪影抑制能力、报警阈值触发逻辑。

10.系统集成与功能测试：植入体与外部程控器双向通讯、实时数据流完整性、历史数据存储与检索、多设备并行工作互扰。

检测范围

植入式左心室压力监测导管、无线压力传感器植入体、体外程控与数据分析仪、压力监测系统原型机、传感器封装材料、生物相容性涂层试样、专用集成电路芯片、微型化能源模块、信号中继模块、导管连接器、模拟心血管环境的测试夹具、校准用标准压力源、系统软件安装包、固件程序、用于对比验证的同类已上市产品。

检测设备

1.高精度压力校准仪：提供稳定可追溯的压力源，用于传感器静态标定与精度验证；具备多量程自动切换与数据记录功能。

2.心血管生理模拟系统：模拟人体左心室的动态压力、温度及流体环境；可编程生成各种生理与病理压力波形。

3.无线通讯综合测试仪：分析植入体与外部设备间的射频信号质量；测试通讯距离、误码率及抗干扰能力。

4.电磁兼容测试系统：包含电波暗室、信号发生与接收设备，用于测试设备电磁发射与抗扰度性能。

5.环境应力试验箱：提供精确控制的高低温、湿热及温循环境，考核设备在极端气候条件下的可靠性。

6.动态力学疲劳试验机：对导管及传感器施加周期性应力，模拟长期植入后的机械疲劳与磨损情况。

7.高分辨率数字示波器与数据采集系统：实时捕获与记录微弱的模拟生物电信号及经过处理后的数字信号。

8.嵌入式软件分析平台：用于代码走查、内存泄漏检测、运行时状态监控及软件安全漏洞扫描。

9.密封性测试装置：采用氦质谱检漏或压力衰减法，检测植入体外壳及导管的密封完整性。

10.电池性能分析系统：测量微型电池在不同负载下的放电曲线、容量及自放电率，测试其实际使用寿命。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.