检测项目
1.活性成分分析:主药成分定性鉴别,主药成分含量测定,有关物质检测。
2.理化性质检测:性状观察,溶解性试验,酸碱度测定,水分含量测定。
3.制剂性能评价:重量差异检测,含量均匀度测定,崩解时限测定,溶出度测定。
4.安全性指标检测:微生物限度检测,细菌内毒素检测,异常毒性试验,重金属残留筛查。
5.稳定性研究:影响因素试验,加速稳定性试验,长期稳定性试验。
6.辅料与杂质分析:辅料鉴别与含量测定,有机溶剂残留检测,基因毒性杂质筛查。
7.包装材料相容性:包装材料提取物研究,迁移试验,吸附试验。
8.元素杂质分析:特定金属元素含量测定,如铅、镉、砷、汞、钴等。
9.生物活性测定:药效学相关活性评价(如适用)。
10.光谱特征分析:红外光谱鉴别,紫外可见吸收光谱扫描。
检测范围
宠物用抗晕车片剂、宠物用抗晕车口服液、宠物用抗晕车注射剂、宠物用抗晕车透皮剂、宠物用抗晕车咀嚼片、抗晕车药物原料药、制剂生产用辅料、药物中间体、药物包装材料、工艺残留溶剂、稳定性考察样品、模拟胃肠道液中的溶出样品
检测设备
1.高效液相色谱仪:用于药物活性成分、有关物质及降解产物的分离与定量分析;具备高分辨率与灵敏度。
2.气相色谱仪:用于检测药物中挥发性有机溶剂残留及部分特定杂质;配备多种检测器。
3.紫外可见分光光度计:用于药物成分的定性鉴别及部分项目的含量测定;操作简便快捷。
4.红外光谱仪:用于原料药及辅料的化学结构式鉴别与确认;提供分子指纹信息。
5.原子吸收光谱仪:用于测定药物中重金属及特定元素杂质的含量;检出限低。
6.溶出度试验仪:用于模拟体内环境,测定固体制剂中活性成分的溶出速率与程度;配备多杯多桨。
7.崩解时限测定仪:用于检测片剂、胶囊等固体制剂在规定条件下的崩解情况。
8.药物稳定性试验箱:用于提供恒温恒湿、光照等加速或长期稳定性试验所需的可控环境。
9.微生物检测系统:包括洁净工作台、培养箱、集菌仪等,用于进行无菌及微生物限度检测。
10.精密分析天平:用于实验过程中样品、对照品的精密称量;精度可达万分之一克。
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。