检测项目
机械安全检测:
- 结构强度:静载荷(≥1350N持续1min)、动载荷(2200N冲击试验,参照YY/T0753-2020)
- 运动部件安全性:紧急停止响应时间(≤0.5s)、运动部件挤压力(≤150N)
- 稳定性测试:倾覆力矩(前倾角≥10°,侧倾角≥5°)
电气安全检测:
- 防电击保护:接地连续性(阻抗≤0.1Ω)、漏电流(外壳漏电流≤100μA)
- 电磁兼容:辐射骚扰(30MHz-1GHz场强≤30dBμV/m)、静电放电(±8kV接触放电)
- 电源适应性:电压波动(220V±22V持续运行)
生物相容性检测:
- 细胞毒性:MTT法细胞存活率(≥80%,参照ISO10993-5)
- 致敏性:豚鼠最大化试验(0级反应)
- 口腔黏膜刺激:兔口腔植入试验(21天无红斑水肿)
水路系统检测:
- 微生物控制:细菌总数(≤100CFU/mL)、真菌总数(≤10CFU/mL)
- 化学污染物:重金属总量(≤0.1mg/L)、PH值(6.5-8.5)
- 管道密封性:0.4MPa水压保压(30min压降≤5%)
材料性能检测:
- 金属部件:维氏硬度(HV≥350)、盐雾试验(96h无红锈)
- 高分子材料:抗拉强度(≥40MPa)、阻燃等级(JianCe94V-0)
- 陶瓷部件:断裂韧性(KIC≥5MPa·m¹/²)
辐射安全检测:
- X射线设备:泄漏辐射(≤1μGy/h)、准直精度(光野/射野偏差≤2%)
- 激光设备:输出功率波动(±10%)、防护罩透射率(≤0.1%)
环境试验:
- 气候适应性:温度循环(-10℃~40℃20次循环)、湿度试验(93%RH48h)
- 机械环境:随机振动(5Hz-150Hz0.15g²/Hz)
功能测试:
- 控制系统:位置重复精度(≤0.5mm)、响应延迟(≤200ms)
- 气动系统:工作压力(0.4-0.6MPa)、气流稳定性(±5%)
人机工程检测:
- 操作力:手轮旋转力(≤15N)、脚踏开关行程(10-30mm)
- 视觉显示:屏幕眩光指数(UGB≤19)
软件验证:
- 系统架构:故障恢复时间(≤30s)、数据完整性(CRC32校验)
- 网络安全:渗透测试(OWASPTOP10漏洞检测)
检测范围
1.金属结构件:包括椅身骨架、升降立柱等承力部件,重点检测疲劳强度(20000次循环载荷)及耐腐蚀性(中性盐雾试验500h)
2.高分子接触材料:头枕、扶手等PU/PVC材料,检测增塑剂迁移量(≤0.1%)及表面抗菌率(≥99.9%)
3.陶瓷器械托盘:氧化锆增强陶瓷,验证抗冲击性能(1kg钢球1m跌落无裂)及表面粗糙度(Ra≤0.8μm)
4.润滑材料:导轨润滑脂,检测生物降解性(28天降解率≥60%)及重金属含量(Pb≤10ppm)
5.电子元器件:控制板继电器/传感器,进行寿命测试(10万次通断)及温升试验(ΔT≤40K)
6.水处理系统:反渗透膜组件,检测脱盐率(≥98%)及产水量(≥10L/h)
7.光学组件:手术灯LED模块,验证照度均匀性(≥0.7)及色温稳定性(5500K±200K)
8.密封材料:水路硅胶密封圈,检测压缩永久变形(70℃×24h≤20%)及溶出物(TOC≤0.5mg/L)
9.表面涂层:静电喷涂环氧树脂,测试附着力(划格法0级)及耐化学性(75%乙醇擦拭100次)
10.电磁部件:电机电磁制动器,验证保持力矩(≥5N·m)及断电响应(制动时间≤50ms)
检测方法
国际标准:
- ISO7494-1:2021牙科设备-第1部分:一般要求
- IEC60601-1:2020医用电气设备安全通用要求
- ISO10993-5:2022医疗器械生物学评价-体外细胞毒性
- ISO15883-4:2018清洗消毒器-热消毒要求
国家标准:
- GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
- YY/T0753-2020牙科综合治疗机
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-体外细胞毒性
- GB5749-2022生活饮用水卫生标准(适用于治疗用水)
方法差异说明:GB9706.1较IEC60601增加海拔2000m以上绝缘要求;YY/T0753在ISO7494基础上补充了痰盂负压检测(≥0.02MPa);微生物检测中GB采用营养琼脂培养法,ISO推荐R2A培养基法。
检测设备
1.液压伺服试验机:MTSLandmark370型(载荷100kN,动态频率100Hz)
2.耐电压测试仪:HIOKIST5520(AC5kV/20mA,精度±1%)
3.电感耦合等离子体光谱仪:ThermoiCAPPRO(检出限0.01ppb)
4.微生物检测系统:MilliflexQuantum荧光法(检测限1CFU)
3.三维激光扫描仪:GOMATOSQ(精度±0.01mm)
6.恒温恒湿箱:ESPECPL-3KT(温度范围-70℃~150℃)
7.水质量分析仪:HACHHQ40d(电导率0-2000μS/cm)
8.电磁兼容测试系统:EMTESTUCS500N(浪涌±6.6kV)
9.材料表面性能测试仪:BrukerUMTTriboLab(摩擦系数0-5N)
10.辐射剂量仪:RadeyePRD-ER(量程1μSv/h-10Sv/h)
11.气体质谱仪:Agilent8890(检测限0.01ppm)
12.动态信号分析仪:BK3050-B(频率范围0-25.6kHz)
13.超纯水系统:MerckMilli-QIQ7000(电阻率18.2MΩ·cm)
14.接触角测量仪:KRUSSDSA100(精度±0.1°)
15.软件测试平台:NIVeriStand2024(实时采样率
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。