检测项目
物理性质检测:
- pH值:6.5-7.5(参照ISO 11133)
- 渗透压:290-310 mOsm/kg(参照EP 2.2.32)
- 粘度:≤2.0 cP(25°C)
化学成分检测: - 葡萄糖浓度:≥4 g/L(参照USP <61>)
- 氨基酸含量:必需氨基酸偏差±5%
- 无机盐:钠离子量150-160 mmol/L
微生物特性检测: - 无菌性:无微生物生长(参照ISO 11133)
- 内毒素:≤0.25 EU/mL(参照USP <85>)
- 生物负载:CFU计数<10/mL
生长支持检测: - 细胞增殖率:≥90% vs. 对照(参照ATCC方法)
- 微生物生长曲线:OD600倍增时间≤30 min
- 菌落形成单元:≥100 CFU/mL
稳定性检测: - 保质期:≥12个月(4°C)
- 温度敏感性:pH偏移≤0.2(25-37°C)
- 光照稳定性:颜色变化ΔE≤1.0
杂质检测: - 重金属残留:铅≤0.1 ppm(参照GB 5009.74)
- 有机溶剂残留:乙醇≤0.5%
- 微粒污染:≤100 particles/mL(>0.5 μm)
缓冲能力检测: - 缓冲容量:ΔpH≤0.5(酸化/碱化试验)
- CO2敏感性:pH变动±0.3(5% CO2)
氧含量检测: - 溶解氧:5-8 mg/L(参照ASTM D888)
- 氧化还原电位:-150 to +50 mV
颜色和外观检测: - 透明度:≥90%透光率
- 沉淀物:无可见沉淀
- 颜色指数:Lab*值偏差±2
补充剂兼容性检测: - 血清兼容性:生长因子活性≥95%
- 抗生素稳定性:MIC值偏差±10%
检测范围
1. 细菌培养基: 包括LB肉汤和营养肉汤,重点检测营养物质浓度和无菌性
2. 真菌培养基: 如沙氏葡萄糖琼脂,侧重pH稳定性和抗真菌剂有效性
3. 哺乳动物细胞培养基: 如DMEM和RPMI-1640,核心检测生长因子活性和内毒素水平
4. 酵母培养基: 如YPD培养基,优先检测碳源含量和渗透压
5. 植物组织培养基: 如MS培养基,着重激素浓度和离子平衡
6. 选择性培养基: 如麦康凯琼脂,重点验证抗生素选择性和微生物抑制率
7. 富集培养基: 如脑心浸液肉汤,核心检测营养成分偏差和微生物生长支持
8. 无菌培养基: 如过滤除菌培养基,侧重微粒残留和无菌测试
9. 低血清培养基: 如无血清培养基,重点检测替代因子活性和细胞毒性
10. 特殊应用培养基: 如抗生素敏感性测试培养基,核心关注药物兼容性和标准曲线准确性
检测方法
国际标准:
- ISO 11133:2014 微生物培养基生产、测试和质量控制
- USP <61> 微生物检测试验
- ASTM D888-18 水中溶解氧测试方法
- EP 2.6.1 无菌性检测
国家标准: - GB/T 4789.2-2016 食品微生物检验培养基通则
- GB 5009.74-2014 食品中铅限量测定
- 中国药典2020年版 培养基无菌检测法
- GB/T 9724-2007 pH值测定通则
(国际标准如ISO 11133强调培养基性能测试,而GB标准侧重污染物限量;USP方法采用膜过滤技术,中国药典则偏好直接接种法)
检测设备
1. pH计: METTLER TOLEDO SevenExcellence(精度±0.01)
2. 渗透压计: Advanced Instruments Model 3320(范围50-2000 mOsm/kg)
3. 分光光度计: Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100 nm)
4. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测限0.1 ppm)
5. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1300(分辨率0.001%)
6. 生物安全柜: Esco Airstream Class II(风速0.45 m/s)
7. 恒温培养箱: Memmert INCOmed(温度精度±0.1°C)
8. 分析天平: Sartorius Cubis II(精度0.0001 g)
9. 离心机: Eppendorf Centrifuge 5810 R(转速15000 rpm)
10. 显微镜: Olympus BX53(放大倍数1000x)
11. 电导率仪: HACH HQ40d(范围0-200 mS/cm)
12. 粘度计: Brookfield DV2T(测量范围1-2000 cP)
13. 无菌测试系统: Millipore Milliflex Quantum(过滤孔径0.45 μm)
14. 溶解氧测定仪: HACH LDO101(精度±0.1 mg/L)
15. 生长曲线分析仪: BioTek Synergy H1(实时OD监测)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。